科伦博泰合作伙伴Windward Bio宣布SKB378/WIN378治疗COPD的II期SIRIUS研究完成首批患者给药

该项治疗COPD研究的启动，将SKB378/WIN378的研发拓展至第二个重大呼吸系统疾病

目前，SKB378/WIN378正在进行治疗哮喘的II/III期POLARIS研究，II期初步数据预计于2026年下半年读出

SKB378/WIN378有潜力成为首款获批上市的超长效抗TSLP抗体，用于治疗哮喘和COPD；其治疗哮喘的III期研究计划于2026年第四季度启动

2026年6月9日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”或“公司”)今日宣布，其合作伙伴Windward Bio主导的一项用于评估SKB378/WIN378(亦称HBM9378)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的II期SIRIUS研究，已完成首批患者给药。

COPD是一种进展性、不可逆的肺部疾病，是全球第三大致死原因。该疾病由免疫介导的气道炎症和持续气流受限驱动，使患者的日常活动困难重重。其显著特征是病情急性加重——突发的严重恶化导致急诊就诊、住院以及肺功能的持续下降。尽管目前已有吸入性基础疗法，但仍有超过300万中重度COPD患者面临反复急性发作加重的风险，因此对更优治疗方案有迫切需求。

SIRIUS是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索的II期研究，旨在评估SKB378/WIN378在中重度COPD患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

SKB378/WIN378最初由科伦博泰与和铂医药共同开发，双方平分其全球权益。

关于SKB378/WIN378(亦称HBM9378)

SKB378/WIN378是一种新一代全人源单克隆抗体，能强效抑制胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)配体。这一经过临床验证的靶点在多种免疫性疾病的发生与进展中起关键作用，包括哮喘和COPD。SKB378/WIN378已经过工程化设计，以实现延长的半衰期及效应功能沉默。一项SKB378/WIN378的I期临床试验证实了其支持延长给药间隔的半衰期，抗药抗体发生率较低，且在最高测试剂量下仍具有良好的安全性和耐受性。SKB378/WIN378可通过皮下给药。

Windward Bio自科伦博泰(亦称SKB378)与和铂医药(亦称HBM9378)获得了SKB378/WIN378 的全球权利(不包括大中华区及数个东南亚和西亚国家)。目前，WIN378正在进行一项治疗哮喘的II/III期POLARIS研究，初步数据预计于2026年下半年读出；同时也在开展一项治疗COPD的II期SIRIUS研究。WIN378治疗哮喘的首个III期研究预计于2026 年第四季度启动。

关于科伦博泰

四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰生物”，股票代码：6990.HK)是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目8个适应症已获批上市，1个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC及新型偶联药物平台OptiDC^TM，已有2个ADC项目5个适应症获批上市，多个ADC或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。

关于Windward Bio

Windward Bio是一家处于临床阶段的生物技术公司，在创新疗法发现、开发及商业化领域具备深厚专长，致力于改变严重免疫性疾病患者的治疗方式。其核心项目WIN378是一款潜在同类最佳、超长效抗TSLP单克隆抗体，目前正在开展针对哮喘的II/III期研究，以及针对COPD的II期研究。Windward Bio的管线还包括一款处于临床阶段的长效抗TSLP×IL-13双特异性抗体WIN027，在多种免疫性疾病中具有广泛治疗潜力，目前处于I期临床阶段。Windward Bio正在构建针对呼吸系统疾病与皮肤疾病已验证靶点的长效双特异性抗体管线。

说明：本文仅用于披露截止发文之日科伦博泰最新进展，仅供医疗卫生专业人士交流，并非产品推广广告，亦不构成投资建议

媒体联系

科伦博泰：klbio_pr@kelun.com