首个双载荷ADC进入临床，科伦博泰SKB565获临床试验批准通知书

2026年7月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布，已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意新型双载荷ADC药物SKB565新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。这是公司首个进入临床阶段的双载荷ADC。

SKB565基于公司专有的OptiDC™平台开发，采用创新性双载荷设计，可将毒素与免疫调节剂两种具有协同作用机制的药物直接递送至肿瘤组织。相较于传统仅搭载毒素的ADC药物，SKB565具有双重抗肿瘤机制：一方面能对肿瘤进行精准杀伤；另一方面可激活肿瘤微环境的免疫系统，发挥抗肿瘤免疫反应，以实现更强和更持久的抑瘤效果。在临床前研究中，SKB565展现出优异的抗肿瘤活性与安全性，其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支撑。

凭借在ADC领域的技术沉淀与平台优势，科伦博泰已布局一系列结合高价值靶点、差异化设计并具备全球潜力的创新分子。在此基础上，公司进一步拓展“ADC+IO”策略——一方面聚焦优质联用疗法的探索，包括正在开展临床的多种ADC与PD-(L)1单抗联合方案，以及PD-1/VEGF双抗SKB118与公司众多专有ADC资产的联用；另一方面推进一体化策略研发，在单一ADC分子中整合具有协同作用机制的功能元件。

SKB565是我们‘ADC+IO’一体化开发策略的核心代表药物之一，可凭借双载荷的协同机制进一步强化疗效、克服耐药。当前，双载荷ADC技术已是ADC领域的关键迭代方向之一，SKB565成功推进至临床，不仅是公司技术平台成果转化的重要里程碑，亦证明了我们在ADC领域持续深化的自主创新能力。公司将积极推进SKB565等新型偶联药物的临床开发，早日为肿瘤患者带来更优治疗选择。

关于科伦博泰

四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”，股票代码：6990.HK)是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目8个适应症已获批上市，1个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC及新型偶联药物平台OptiDC^TM，已有2个ADC项目5个适应症获批上市，多个ADC或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。

说明：本文仅用于披露截止发文之日科伦博泰最新进展，仅供医疗卫生专业人士交流，并非产品推广广告，亦不构成投资建议

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科伦博泰：klbio_pr@kelun.com