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Cara Therapeutics Inc

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  • 上市
公司全称:Cara Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物药品研发、制造商
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公司介绍:
Cara Therapeutics, Inc.成立于2004年7月2日,是一家临床阶段的生物制药公司。该公司专注于新化学个体的开发和商业化,这些新的化学个体通过选择地针对卡巴阿片受体来减轻疼痛。该公司正在开发一种新颖的,有专利的候选产品,该产品专门针对人体的周围神经系统,并在中度至重度患者中显示出了良好的效果,并且没有诱导许多与现有疼痛治疗有关的不良作用。最先进的候选产品,静脉注射(I.V.)CR845,在三个2期临床试验患者急性术后疼痛中,表现出了显著的疼痛缓解效果和良好的安全性和耐受性。

基本信息

成立时间:

2015-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-203-4063700

地址:

4 Stamford Plaza 107 Elm Street 9th Floor Stamford Connecticut 06902

公司官网:

www.caratherapeutics.com

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Harrison M. Bains, Jr. ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Jeffrey L. Ives ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Derek Chalmers ——
Director,President and Chief Executive Officer 薪酬:
个人简介:——
Dean Slagel ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Martin Vogelbaum ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Tvardi Therapeutics宣布,其与Cara Therapeutics的合并交易预计将在2025年上半年完成。公司正在进行的TTI-101 Phase 2研究包括针对特发性肺纤维化(IPF)和肝细胞癌(肝癌)的患者。此外,TTI-101在治疗晚期实体瘤的Phase 1研究中显示出积极的抗肿瘤活性,且未观察到剂量限制性毒性或大于3级的不良事件。Tvardi Therapeutics专注于开发针对STAT3的口服小分子疗法,以治疗纤维化相关疾病。
Cara Therapeutics公司宣布,其在KOURAGE-1研究剂量发现阶段中,评估口服difelikefalin治疗成人非疼痛性神经痛(NP)患者中轻至重度瘙痒的疗效和安全性,结果显示该药物与安慰剂相比,在所有剂量下均未显示出有意义的临床益处。因此,公司决定停止NP的临床项目。公司CEO Christopher Posner表示,尽管在NP领域有强烈的概念验证结果和巨大的未满足需求,但他们对口服difelikefalin在KOURAGE-1 Part A研究中未显示出与安慰剂相比有意义的瘙痒改善感到失望。公司将逐步结束NP的2/3期临床试验,并探索战略替代方案,以最大化股东价值。KOURAGE-1 Part A是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在为2/3期关键部分提供剂量和样本量信息。研究的主要终点是患者在第8周时,每日24小时瘙痒数值评分(I-NRS)每周平均基线改善≥4分的比例。口服difelikefalin在所有剂量下与安慰剂相比均未显示出有意义的临床益处,该药物总体耐受性良好,安全性特征与先前试验相似。截至2024年3月31日,公司拥有约7000万美元的现金、现金等价物和可交易证券。
Cara Therapeutics宣布,其口服difelikefalin作为辅助治疗用于特应性皮炎相关瘙痒的临床试验未显示出与单独使用外用皮质类固醇相比有意义的临床效益,因此公司决定停止该临床试验。尽管如此,公司仍将继续推进口服difelikefalin作为单一疗法用于治疗不宁腿综合征和晚期慢性肾脏病的相关临床试验,并预计到2023年底拥有约1亿美元现金。
Cara Therapeutics与HealthCare Royalty达成高达4000万美元的非稀释性融资协议,用于支持其口服difelikefalin临床项目,包括针对特应性皮炎、晚期慢性肾病和神经性疼痛的临床试验。该协议将使Cara Therapeutics的现金储备延长至2025年,并确保了公司财务状况的稳健。协议中,Cara Therapeutics将获得1750万美元的初始付款,以及根据德国Kapruvia(difelikefalin)定价和KORSUVA在日本2024年业绩水平而可能获得的额外2000万美元和250万美元的里程碑付款。HealthCare Royalty将获得Cara Therapeutics从CSL Vifor和Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.处获得的KORSUVA(difelikefalin)注射/ Kapruvia(difelikefalin)在美国以外的许可协议中的版税。
Cara Therapeutics宣布其合作伙伴Maruishi Pharmaceutical在日本获得KORSUVA® IV注射剂治疗血液透析患者瘙痒症的批准,Cara因此获得150万美元的里程碑付款。该批准基于Maruishi和Kissei Pharmaceutical联合进行的III期临床试验的积极结果,试验显示KORSUVA显著改善瘙痒症状。KORSUVA在美国和欧洲已获批准用于治疗血液透析患者的慢性瘙痒症。Cara与Maruishi于2013年签订许可协议,授权Maruishi在日本开发和商业化含有difelikefalin的药物产品。Cara致力于成为慢性瘙痒症治疗的领导者,并继续与合作伙伴合作,以满足全球血液透析患者的未满足需求。
Cara Therapeutics宣布其合作伙伴Maruishi Pharmaceutical在日本获得KORSUVA IV注射剂上市批准,用于治疗血液透析患者的瘙痒症。这一批准使得Cara Therapeutics获得150万美元的里程碑付款。KORSUVA在日本以外地区已获得批准,由合作伙伴CSL Vifor负责商业化。该批准基于日本的一项III期临床试验,结果显示KORSUVA在瘙痒症状改善方面优于安慰剂,且耐受性良好。Cara Therapeutics致力于成为慢性瘙痒症治疗的领导者,并计划与合作伙伴合作,满足全球血液透析患者的未满足需求。
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)推荐Kapruvia®用于治疗血液透析成人患者的中度至重度慢性肾脏病(CKD)相关瘙痒症。这一决定是在2022年4月英国药品和健康产品监管局(MHRA)批准该药物后做出的。Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma(VFMCRP)和Cara Therapeutics公司表示,Kapruvia®的推荐是向英国中心血液透析患者提供这一突破性治疗的关键步骤。该药物是基于两个关键III期临床试验KALM-1和KALM-2的积极数据以及额外32项临床研究的数据获得批准的。Kapruvia®是首个和唯一获得MHRA批准的治疗血液透析成人患者中度至重度CKD相关瘙痒症的药物。
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)推荐Kapruvia(difelikefalin)用于治疗中度至重度慢性肾脏病(CKD)相关瘙痒的成人血液透析患者。这一推荐基于英国药品和健康产品监管局(MHRA)2022年4月的批准,以及来自两个关键III期临床试验和32项额外临床研究的积极数据。Kapruvia将成为英国、威尔士和北爱尔兰CKD血液透析患者首个获准的治疗药物,有助于改善患者的生活质量。
Cara Therapeutics发布2023年第一季度财务报告,总营收为620万美元,包括280万美元的协作收入,主要来自KORSUVA(difelikefalin)注射剂的利润分成。KORSUVA注射剂需求加速,季度销售量翻倍。公司正在推进三个晚期的口服difelikefalin临床试验,包括KIND 1 AD试验的A部分内部读数预计在2023年第四季度。Kapruvia在欧洲四国上市,包括法国、芬兰、荷兰和瑞士。公司预计到2024年第二季度将有足够的现金和现金等价物来支持其运营计划。
Cara Therapeutics发布2022年第四季度和全年财务报告,报告显示第四季度总收入为330万美元,包括来自KORSUVA(difelikefalin)注射的110万美元合作收入;2022年全年收入为4190万美元,包括1660万美元的合作收入。KORSUVA注射在美国的推广进展顺利,欧洲的Kapruvia推广也在加速,预计2023年大部分欧盟国家将开始推广。此外,公司正在推进口服difelikefalin的2/3期临床试验,并期待在日本获得监管机构的批准。公司预计,目前的现金和现金等价物以及可出售证券将足以支持其目前预期的运营计划至2024年上半年。
Cara Therapeutics公司宣布,其口服difelikefalin在治疗由不宁腿综合征引起的瘙痒症方面的2期临床试验结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究显示,口服difelikefalin在改善患者瘙痒症状方面显示出积极潜力。公司计划开展一项2/3期临床试验,以进一步评估该药物在治疗不宁腿综合征患者瘙痒症方面的安全性和有效性。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2014-12-10

Cara Therapeutics Inc

生物药品研发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

PE
——
——

2014-01-31

Cara Therapeutics Inc

生物药品研发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2010-07-21

Cara Therapeutics Inc

生物药品研发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——

交易事件

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主要参与方
其他参与方
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