CTR20240446
进行中（招募中）
盐酸氨酮戊酸口服溶液用冻干粉
化学药
盐酸氨酮戊酸口服溶液用冻干粉
2024-02-07
企业选择不公示
/
新发的恶性神经胶质瘤（WHO 3/4级）
盐酸氨酮戊酸III期临床试验
在恶性神经胶质瘤（WHO 3/4级）患者中评价盐酸氨酮戊酸（5-ALA HCl）荧光引导显微手术对比传统白光显微手术切除效果的III期临床试验
230088
主要目的：与白光显微镜下手术比较，评价盐酸氨酮戊酸（5-ALA HCl）口服溶液用粉末在恶性神经胶质瘤（WHO 3/4级）荧光显微镜下肿瘤切除术中的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-14
/
否
1.18-70岁（含）男性或女性；
请登录查看1.已知对试验用药品成份、氨酮戊酸、卟啉或其类似物过敏；
2.急性或慢性卟啉症；皮肤光敏症，光线性皮肤病、剥脱性皮炎病史者。；3.肿瘤位于中线、基底节、小脑或脑干；
4.术前增强MRI检查有多于1个的多灶性强化灶；
请登录查看中山大学附属肿瘤医院
510062
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