CTR20192234
已完成
洛沙平粉吸入剂单剂量给药系统
化学药
洛沙平吸入剂
2020-03-06
企业选择不公示
精神分裂症或双相障碍成人患者激越的急性控制
评价Adasuve治疗激越患者的安全性和有效性研究
Adasuve用于精神分裂症或双相障碍成人患者激越的急性控制的有效性和安全性的临床研究
230088
比较洛沙平吸入粉雾剂单量给药系统和安慰剂用于精神分裂症或双相障碍成人患者激越的急性控制有效性和安全性；
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 150 ；
2020-04-29
2020-07-19
否
1.年龄18-65岁（包括18岁和65岁），男性或女性；
请登录查看1.由谵妄、癫痫、发育迟缓、中毒等引起的激越，或是药物滥用的戒断反应；
2.研究者的判断，目前具有严重自杀风险的患者；
3.患者在研究药物首次给药前4小时内，使用了苯二氮卓类或其他催眠药、口服或肌肉注射短效的抗精神病药（但该患者随后可重新评估是否符合入选、排除标准）；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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