CTR20213285
已完成
生发肽滴眼液
化学药
生发肽滴眼液
2021-12-16
企业选择不公示
/
角膜上皮缺损的修复
ZKY001滴眼液治疗翼状胬肉术后角膜上皮缺损的II期临床研究
评价ZKY001滴眼液治疗角膜上皮缺损的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
511462
主要目的：评价ZKY001滴眼液治疗翼状胬肉术后角膜上皮缺损的有效性。 次要目的：评价ZKY001滴眼液治疗翼状胬肉术后角膜上皮缺损的安全性和确定ZKY001滴眼液III期临床研究的给药剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 180 ；
2022-03-16
2022-11-12
否
1.年龄18 - 70周岁，性别不限；2.诊断为原发性翼状胬肉，且鼻侧发病，胬肉头部尖端侵入角膜≥3mm且≤5mm，接受翼状胬肉切除联合自体角膜缘干细胞的自体结膜移植术；
请登录查看1.继发性翼状胬肉、复发性翼状胬肉、假性胬肉、双侧胬肉或结膜肿瘤；2.患眼chirmer test I（表麻）≤3mm/5min；
3.患有重度睑缘炎和/或重度睑板腺疾病、复发性角膜糜烂、慢性角膜疾病、化学烧伤后等严重影响眼表结构或功能的眼部疾病；
4.筛选期患有眼部感染或其他眼部活动性炎症，或影响视力的活动性黄斑疾病病史；
请登录查看山东省眼科医院
250021
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