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【ChiCTR2400090200】甲钴胺滴眼液治疗神经营养性角膜炎的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经营养性角膜炎

试验通俗题目

甲钴胺滴眼液治疗神经营养性角膜炎的临床观察

试验专业题目

甲钴胺滴眼液治疗神经营养性角膜炎的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价局部应用甲钴胺滴眼液治疗神经营养性角膜病变的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

由研究者诊断为神经营养性角膜炎患者。获得书面知情同意文件。共聚焦显微镜显示角膜神经减少或缺失至少1个角膜象限出现角膜知觉减退（基于Cochet-Bonnet 触觉计≤4cm）的证据。；

排除标准

1)患眼存在与NK无关的任何活动性眼部感染（细菌、病毒、真菌或原虫）或活动性眼部炎症 2）患眼有涉及角膜基质后三分之一的角膜溃疡、角膜溶解或穿孔的证据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省眼科医院

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研究负责人邮编

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