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首页 临床进展 高粘附的人工合成材料角膜内皮用于治疗角膜内皮失代偿的临床观察

【ChiCTR2300072557】高粘附的人工合成材料角膜内皮用于治疗角膜内皮失代偿的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

角膜内皮功能失代偿

试验通俗题目

高粘附的人工合成材料角膜内皮用于治疗角膜内皮失代偿的临床观察

试验专业题目

高粘附的人工合成材料角膜内皮用于治疗角膜内皮失代偿的临床观察

申办单位信息
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联系人邮编

250021

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临床试验信息
试验目的

评价等离子处理的丙烯酸酯材料的人工角膜内皮治疗角膜内皮功能失代偿的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

NIL

盲法

none

试验项目经费来源

山东省重点研发计划（重大科技创新工程）(项目编号：2022CXGC010505)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据目前的角膜内皮失代偿诊断标准，明确诊断为角膜内皮功能失代偿的成年患者（18岁以上），性别不限； 2.自愿参加本观察性研究，签署知情同意书； 3.能在入组医院长期随诊。；

排除标准

1.合并严重的系统性疾病，目前临床上的常规治疗有禁忌的患者； 2.全身存在研究者认为如果使用人工角膜内皮可能使受试者面临较大风险的任何疾病和状况； 3.不能耐受手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250021

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