CTR20192556
进行中（招募完成）
生发肽滴眼液
化学药
生发肽滴眼液
2020-03-27
企业选择不公示
/
各种原因引起的角膜内皮功能失代偿，需要进行角膜内皮移植术的患者，如：Fuchs角膜内皮细胞营养不良（Fuch endothelial dystrophy）、白内障手术后大泡性角膜病变、其他各种原因所致的大泡性角膜病变等，用于患者术后角膜上皮缺损的修复。
ZKY001滴眼液治疗角膜内皮移植术后角膜上皮缺损患者II期临床试验
评价ZKY001滴眼液治疗角膜内皮移植术后患者角膜上皮缺损的有效性和安全性
511462
主要目的 评价ZKY001滴眼液治疗角膜上皮缺损的有效性。 次要目的 评价ZKY001滴眼液治疗角膜上皮缺损的安全性。 确定ZKY001滴眼液III期临床研究的给药剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 105 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-12-24
/
否
1.年龄18 - 80岁，性别不限；
请登录查看1.筛选期眼压＞21mmHg或基线（术后第一天）眼压＞35mmHg或筛选前一周内用降眼压药物控制眼压者；
2.筛选期空腹血糖＞9.0mmol/L；
3.术后发生并发症，如植片脱位等研究者认为不宜入组者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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