CTR20201037
已完成
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液
化药
环丙沙星氟轻松滴耳液
2020-06-22
JXHL1900172
/
急性外耳道炎
评价盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液治疗AOE的有效性、安全性
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液治疗急性外耳道炎的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
230088
主要目的：评估盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液对比环丙沙星滴耳液治疗急性外耳道炎的有效性 次要目的：评估盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液对比环丙沙星滴耳液治疗急性外耳道炎的安全性；测定盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液多次给药后在部分成人患者血浆中的环丙沙星及氟轻松的浓度，评价其药代动力参数
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 600 ；
2021-01-04
2021-10-17
否
1.年龄≥3岁的男性或女性患者；
请登录查看1.不能接受电耳镜检查或耳窥镜检查的患者；
2.在筛选前21-28天内发生过AOE或在筛选前21-180天发生2次及以上AOE；
3.鼓膜穿孔（包括鼓膜置管）；
请登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
200031
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