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【ChiCTR2600125314】单中心500例肠瘘患者临床特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125314

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠瘘

试验通俗题目

单中心500例肠瘘患者临床特征研究

试验专业题目

单中心500例肠瘘患者临床特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 回顾性分析单中心 500 例肠瘘患者的临床特征，明确肠瘘患者的治愈率。 2. 次要目的 分析肠瘘患者的围手术期死亡率、再瘘发生率及住院费用。 3. 探索性目的 分析肠瘘患者预后的独立危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 18 岁； 2. 性别不限； 3. 经造影和造影后 CT 检查诊断明确为肠瘘； 4. 无影像学检查但临床症状明显（肠液或肠内容物溢出）； 5. 急性肠穿孔。 1. 年龄 >= 18 岁；2. 性别不限；3. 经造影和造影后 CT 检查诊断明确为肠瘘；4. 无影像学检查但临床症状明显（肠液或肠内容物溢出）；5. 急性肠穿孔。；

排除标准

1. 年龄 18 岁以下； 2. 拒绝签署知情同意书； 3. 肛瘘或肛周脓肿患者； 4. 既往为肠瘘，本次入院检查未见肠瘘； 5. 资料缺乏过多； 6. 其他不符合纳入标准的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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