【ChiCTR2600124748】基于术前微血管侵犯预测风险研究手术切缘对接受再次肝切除术的复发性肝细胞癌患者的预后影响：一项多中心回顾型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124748

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-17

临床申请受理号

靶点

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于术前微血管侵犯预测风险研究手术切缘对接受再次肝切除术的复发性肝细胞癌患者的预后影响：一项多中心回顾型研究

试验专业题目

基于术前微血管侵犯预测风险研究手术切缘对接受再次肝切除术的复发性肝细胞癌患者的预后影响：一项多中心回顾型研究

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临床试验信息

试验目的

评估手术切缘宽度（宽切缘>1cm 对比窄切缘≤1cm）对复发性肝细胞癌（HCC）患者再次肝切除术后总生存时间（OS）和术后再复发的影响，并进一步探讨基于术前微血管侵犯（MVI）预测风险下切缘对预后的影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18-75 岁； 2. 首次 HCC 行根治性切除术后复发，接受再次肝切除术，病理确诊为 HCC； 3. 病历资料能够使用术前使用 nomogram 模型评估 MVI 风险； 4. 手术切缘宽度有明确病理记录； 5. 病历资料完整（包括基线特征、手术记录、随访数据）。 1. 年龄 18-75 岁；2. 首次 HCC 行根治性切除术后复发，接受再次肝切除术，病理确诊为 HCC；3. 病历资料能够使用术前使用 nomogram 模型评估 MVI 风险；4. 手术切缘宽度有明确病理记录；5. 病历资料完整（包括基线特征、手术记录、随访数据）。；

排除标准

1. 首次手术为非根治性切除； 2. 首发手术后在 1 年内确诊肿瘤复发； 3. 复发肿瘤为多发、肿瘤直径＞5cm，肿瘤位置邻近重要解剖结构导致手术困难； 4. 首发及复发肿瘤存在肝外转移及主要门静脉、肝静脉、胆管癌栓； 5. 复发手术前提示肝功能差于 Child A 级； 6. 再次手术前接受过系统抗肿瘤治疗（如 TACE 或其他介入治疗、靶向治疗、免疫治疗）； 7. 合并其他恶性肿瘤； 8. 病历缺失关键信息（如切缘宽度、MVI 风险评分、随访数据）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

同济大学附属第十人民医院

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