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【ChiCTR2200060908】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 炎症性肠病和肺部慢性疾病的相关分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 炎症性肠病和肺部慢性疾病的相关分析

试验专业题目

胃肠道疾病

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临床试验信息
试验目的

炎症性肠病是一种病因不明，可累计全消化道的慢性肠道炎性疾病，目前无法治愈，随着IBD基础研究进展，认为介导IBD发生的肠道菌群失调也能导致肺部疾病的发生，本研究拟收集回顾本院克罗恩病患者缓解期和活动期（术前）临床检验相关指标、肺部影像学表现及肺功能指标进行回顾性分析，以求通过肺外表现辅助判断炎症性肠病进展，找到能够进行提前干预的有效指标。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

项目基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.CD诊断明确，符合中华医学会消化病分会炎症性肠病学组制定的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018年，北京）》的CD诊断标准； 2.完善内镜检查及相关实验室检查。；

排除标准

1.溃疡性结肠炎； 2.诊断不明的炎性肠病患者； 3.肠道手术史患者； 4.合并肠结核、感染性肠炎、缺血性肠病、恶性肿瘤及其他免疫系统疾病； 5.缺乏肠镜检查结果患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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