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【ChiCTR2500110364】18F/68Ga-CAIX PET/CT在肾透明细胞癌诊断中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

评估CAIX-PET/CT对ccRCC原发灶诊断的灵敏度、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV），以术后组织病理学为金标准。

试验通俗题目

18F/68Ga-CAIX PET/CT在肾透明细胞癌诊断中的应用

试验专业题目

18F/68Ga-CAIX PET/CT在肾透明细胞癌诊断中的应用

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临床试验信息
试验目的

评估CAIX-PET/CT对ccRCC原发灶诊断的灵敏度、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV），以术后组织病理学为金标准。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁; 2. 临床和增强CT/MRI高度怀疑为肾细胞癌，计划接受肾部分切除或根治性肾切除术；或经活检证实为晚期ccRCC拟行系统性治疗。 患者知情同意，并签署知情同意书。 肾功能允许进行增强CT检查（eGFR > 30 mL/min/1.73m²）。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女。 对显像剂任何成分有过敏史。 同时患有其他活动性恶性肿瘤。 无法耐受PET/CT检查（如幽闭恐惧症、无法平卧30分钟）。 研究者认为不适合参加本研究的任何其他情况。；

研究者信息
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试验机构

上海市第十人民医院

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