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【ChiCTR2600120845】外展嵌插型股骨颈骨折的一种新型微创复位技术：放射学与临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120845

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外展嵌插型股骨颈骨折

试验通俗题目

外展嵌插型股骨颈骨折的一种新型微创复位技术：放射学与临床研究

试验专业题目

外展嵌插型股骨颈骨折的一种新型微创复位技术：放射学与临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察原位固定与复位后固定外展嵌插型股骨颈骨折的放射学复位效果及临床预后，评估新型复位技术的安全性与有效性，为临床治疗提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前通过 X 线、CT 检查确诊为外展嵌插型股骨颈骨折； 2.年龄≥18岁； 3.原位固定或复位后固定； 4.内固定方式均为FNS（股骨颈交叉动力系统）； 5.临床资料完整，随访时间至少≥24个月； 6.患者或家属知情同意参与本研究.；

排除标准

1.病理性骨折（如肿瘤、感染所致）； 2.合并严重骨质疏松（T 值＜-2.5）或代谢性骨病； 3.既往髋关节手术史或髋关节功能障碍； 4.合并严重心、肝、肾等脏器功能不全； 5.随访资料不完整或失访患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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