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【ChiCTR2600121333】18F/68Ga-T1 PET检查在炎症性肠病的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

评估18F/68Ga T1-PET/CT对炎症性肠病炎症活动度、纤维化程度的灵敏度、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV），以内镜检查为金标准。

试验通俗题目

18F/68Ga-T1 PET检查在炎症性肠病的临床应用研究

试验专业题目

18F/68Ga-T1 PET检查在炎症性肠病的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨并评估18F/68Ga-T1 PET在炎症性肠病临床诊疗中的诊断效能（敏感性、特异性、准确性）。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 自愿签署知情同意； 3. 计划接受生物制剂治疗（如抗TNF-α）。；

排除标准

1. 妊娠/哺乳期； 2. 严重心肝肾衰竭（eGFR<30ml/min）； 3. 金属植入物（禁忌MRE）； 4. 幽闭恐惧症； 5. 近期（<4周）使用免疫抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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