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【ChiCTR2500099062】TNF-α抑制剂对克罗恩病手术患者的影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099062

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

TNF-α抑制剂对克罗恩病手术患者的影响的临床研究

试验专业题目

TNF-α抑制剂对克罗恩病手术患者的影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）获得克罗恩病手术患者的临床特征； （2）明确克罗恩病患者术前、术后应用抗TNF-α类药物的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

202

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①根据临床、影像学、内镜及术后病理学等检查明确诊断的克罗恩病患者。 ②首次在我院炎症性肠病外科中心行肠切除手术的患者。；

排除标准

①单纯行肛周手术和脓肿引流等手术。 ②因术后并发症行非计划性再手术（如因术后出血、吻合口漏、腹腔脓肿及造口并发症等而进行的手术。 ③临床资料不全或随访脱失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属第十人民医院

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研究负责人邮编

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