ChiCTR2500095409
正在进行
/
/
/
2025-01-07
/
/
克罗恩病
乌思奴单抗与维得利珠单抗在克罗恩病中的疗效对比研究
乌思奴单抗与维得利珠单抗在克罗恩病中的疗效对比研究
通过开展UST与VDZ在克罗恩病患者一线治疗疗效对比，得出临床结论，指导临床用。
随机平行对照
上市后药物
由主要研究者进行区组随机化分组。先按照受试者进入研究的时间排序，同时设置区组长度为6，划分为16组，最后一组长度为8。对划分得到的每个区组，利用简单随机化方法即可得到分组结果--先给每个区组内的受试者编号（1-6号），然后在从随机数字表中随机地从某个位置开始连续取6个随机数给每个区组内的每个受试者，并根据大小将每个随机数编上序号，规定每个区组内随机数序号在1-3范围内进入A组（UST），4-6范围内进入B组（VDZ）。最后一组因长度为8，因此，1-4范围内进入A组（UST），5-8范围内进入B组（VDZ）。
None
上海申康发展中心
/
49
/
2023-01-01
2025-12-31
/
目标人群：克罗恩病患者 入选标准： ① 确诊克罗恩病至少 3 个月 ② 既往未使用生物制剂 ③ 年龄：18-80 岁 ④ 活动期患者：CDAI≥150 分，SES-CD≥4 分 ⑤ 对传统治疗不应答或者不耐受或激素依赖 ⑥ 口服糖皮质激素的患者可以入组，但在随机分组前至少接受了 3 周的稳定剂量（泼尼松当量≤40 mg/day 或布地奈德≤9 mg/day） ⑦ 在随机分组前至少 3 周必须停用硫唑嘌呤、硫基嘌呤、甲氨蝶呤或静脉注射皮质类固醇，并在随机分组前至少 4 周停用其他免疫抑制剂（如 Janus 激酶抑制剂、硫鸟嘌呤和环孢霉素）；
请登录查看① 肠道穿孔、腹腔脓肿 ② 近期（3 个月内）手术患者（肠道手术） ③ 合并严重感染、肿瘤、自身免疫性疾病 ④ 孕产妇 ⑤ 在随机分组后的 6 个月内进行肠切除术、随机分组后 3 个月内进行腹腔内手术或因肠梗阻住院 ⑥ 随机分组 3 周内使用全肠外营养；
请登录查看同济大学附属第十人民医院
/
同济大学附属第十人民医院的其他临床试验
- 肩胛上神经阻滞复合颈浅丛阻滞与肌间沟臂丛阻滞在肩关节镜下肩袖修补术中的应用效果比较
- 基于术前微血管侵犯预测风险研究手术切缘对接受再次肝切除术的复发性肝细胞癌患者的预后影响：一项多中心回顾型研究
- 人工智能辅助结肠镜检查对内镜医生的技能水平的影响：一项多中心观察性研究
- 人工智能辅助下退镜6分钟和标准退镜9分钟的腺瘤检出率比较：一项多中心随机对照非劣效性研究
- 微塑料对年龄相关性黄斑变性发生发展的影响及相关环境防控措施研究
- 一项评价康复新肠溶胶囊治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 IIb 期 临床试验
- 术中超声提升腹腔镜肝脏及胆囊切除术全流程安全性的研究
- 评价二甲双胍对高危结直肠腺瘤切除术后异常隐窝抑制作用的一项随机对照研究
- 肠菌移植治疗合并胃肠道症状的儿童孤独症谱系障碍临床疗效和安全性分析
- TNF-α抑制剂对克罗恩病手术患者的影响的临床研究
- 乌思奴单抗与维得利珠单抗在克罗恩病中的疗效对比研究
- 外卖饮食对人体代谢的短期影响（T-Food研究），多中心、开放、交叉随机对照临床试验
- 全菌谱移植治疗儿童孤独症的临床研究
- 全基因组测序联合动态循环肿瘤细胞对初始不可切除的大肠癌肝转移转化治疗的临床价值评估
- 高垂体泌乳素血症在慢性肾脏病中的临床意义
- 神经营养药物定向注射技术在带状疱疹神经痛中的应用及评估
- 心磁图作为无创性检查用于稳定冠脉疾病患者心肌缺血功能学评估的临床应用研究
- 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 炎症性肠病和肺部慢性疾病的相关分析
- 探究糖尿病性视网膜病变患者肠道菌群失调及其意义
- 经腹直肌外侧入路治疗髋臼双柱骨折的手术操作要点及临床疗效探讨
同济大学附属第十人民医院的其他临床试验
- 肠道菌群调控代谢产物影响贝伐珠单抗治疗结直肠癌疗效
- 基于多模态数据的脑卒中患者认知-运动双重任务智能适配干预研究
- 肩胛上神经阻滞复合颈浅丛阻滞与肌间沟臂丛阻滞在肩关节镜下肩袖修补术中的应用效果比较
- 机械通气患者获得性衰弱与早期活动剂量关联
- 单中心500例肠瘘患者临床特征研究
- 基于术前微血管侵犯预测风险研究手术切缘对接受再次肝切除术的复发性肝细胞癌患者的预后影响：一项多中心回顾型研究
- 呋喹替尼在晚期/复发性子宫内膜癌治疗中的应用
- 冠心病支架术后恐动症患者的二期康复抗阻训练方案制定与使用
- 一项多中心、前瞻性观察性研究：评估古塞奇尤单抗预防克罗恩病术后患者内镜下复发的疗效和安全性
- 人工智能辅助结肠镜检查对内镜医生的技能水平的影响：一项多中心观察性研究
- 18F/68Ga-T1 PET检查在炎症性肠病的临床应用研究
- 外展嵌插型股骨颈骨折的一种新型微创复位技术：放射学与临床研究
- 人工智能辅助下退镜6分钟和标准退镜9分钟的腺瘤检出率比较：一项多中心随机对照非劣效性研究
- 菌源代谢产物抑制修复性牙本质生成驱动龋病进展的分子机制研究
- 18F/68Ga-CAIX PET/CT在肾透明细胞癌诊断中的应用
- 单中心回顾性真实世界研究：基于维得利珠单抗的进阶联合疗法治疗克罗恩病的疗效与安全性探索
- 微塑料对年龄相关性黄斑变性发生发展的影响及相关环境防控措施研究
- 一项评价康复新肠溶胶囊治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 IIb 期 临床试验
- 评价二甲双胍对高危结直肠腺瘤切除术后异常隐窝抑制作用的一项随机对照研究
- 基于冠状动脉内膜剥脱组织的冠心病多组学分析构建冠心病个体化分子特征谱
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29