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【ChiCTR2600124992】4D-flow CMR技术评估肥厚型心肌病患者血流动力学变化并预测不良预后的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124992

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型心肌病

试验通俗题目

4D-flow CMR技术评估肥厚型心肌病患者血流动力学变化并预测不良预后的价值

试验专业题目

4D-flow CMR技术评估肥厚型心肌病患者血流动力学变化并预测不良预后的价值

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临床试验信息
试验目的

利用4D flow CMR技术探索肥厚型心肌病（包括梗阻及非梗阻）患者左心室KE及血流组分参数变化特点，以ACC/AHA HCM 风险模型为参考，初步建立4D-flow技术在HCM患者中风险分层阈值，并对患者进行MACE事件随访，探索预测不良事件的血流动力学标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合肥厚型心肌病诊断标准：心肌非对称性增厚，心肌厚度≥15 mm，增厚心肌厚度/左室中段下壁厚度＞1.5；当存在HCM家族史或基因检测结果为阳性时，室壁厚度≥13 mm即可诊断。 1. 符合肥厚型心肌病诊断标准：心肌非对称性增厚，心肌厚度≥15 mm，增厚心肌厚度/左室中段下壁厚度＞1.5；当存在HCM家族史或基因检测结果为阳性时，室壁厚度≥13 mm即可诊断。；

排除标准

1. 其他原因引起的心肌肥厚（如浸润性心肌病，如淀粉样变性，法布雷病等）； 2. 炎性心肌病； 3. 冠心病； 4. 未控制的高血压； 5. 主动脉瓣疾病； 6. HCM消融术后； 7. 对比剂过敏； 8. 幽闭恐惧症； 9. 图像质量不达标。；

研究者信息
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试验机构

上海市第十人民医院

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