【ChiCTR2600124179】腔道肿瘤解聚治疗的IIT临床试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124179

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

靶点

适应症

腔道肿瘤

试验通俗题目

腔道肿瘤解聚治疗的IIT临床试验研究

试验专业题目

腔道肿瘤解聚治疗的IIT临床试验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

开展研究者发起的临床试验，完成安全性和有效性临床研究的数据收集和统计分析，明确解聚治疗的安全性与有效性。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.CT、MRI评分、辅助检查诊断及病理诊断明确为腔道性肿瘤，包括：非肌层浸润性膀胱癌，结直肠癌； 2.年龄≥18岁； 3.腔道肿瘤明确，且传统治疗效果不佳或无法耐受； 4.无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍； 5.膀胱癌患者需为非肌层浸润性膀胱癌，且拒绝或无法耐受卡介苗灌注或根治性膀胱切除； 6.患者依从性好，签署知情同意书； 1.CT、MRI评分、辅助检查诊断及病理诊断明确为腔道性肿瘤，包括：非肌层浸润性膀胱癌，结直肠癌；2.年龄≥18岁；3.腔道肿瘤明确，且传统治疗效果不佳或无法耐受；4.无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍；5.膀胱癌患者需为非肌层浸润性膀胱癌，且拒绝或无法耐受卡介苗灌注或根治性膀胱切除；6.患者依从性好，签署知情同意书；；

排除标准

1.患者有严重合并症如营养不良、恶液质、腹水等肿瘤终末期； 2.患者有凝血因子障碍等血液性疾病基础； 3.患者因已经发生穿孔或潜在穿孔风险较大； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.患者同时患有多器官肿瘤或有严重未控制的内科疾病或急性感染者； 6.任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险等。 7.患者不能理解研究目的或不同意研究的要求； 8.不具备法律能力或法律能力受限制； 9.研究者判断依从性不好，不能配合进行样本采集；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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