ChiCTR2600124179
尚未开始
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2026-05-08
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腔道肿瘤
腔道肿瘤解聚治疗的IIT临床试验研究
腔道肿瘤解聚治疗的IIT临床试验研究
开展研究者发起的临床试验,完成安全性和有效性临床研究的数据收集和统计分析,明确解聚治疗的安全性与有效性。
单臂
Ⅰ期
无
无
中国国家重点研发计划
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15
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2024-10-01
2026-09-30
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1.CT、MRI评分、辅助检查诊断及病理诊断明确为腔道性肿瘤,包括:非肌层浸润性膀胱癌,结直肠癌; 2.年龄≥18岁; 3.腔道肿瘤明确,且传统治疗效果不佳或无法耐受; 4.无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍; 5.膀胱癌患者需为非肌层浸润性膀胱癌,且拒绝或无法耐受卡介苗灌注或根治性膀胱切除; 6.患者依从性好,签署知情同意书; 1.CT、MRI评分、辅助检查诊断及病理诊断明确为腔道性肿瘤,包括:非肌层浸润性膀胱癌,结直肠癌;2.年龄≥18岁;3.腔道肿瘤明确,且传统治疗效果不佳或无法耐受;4.无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍;5.膀胱癌患者需为非肌层浸润性膀胱癌,且拒绝或无法耐受卡介苗灌注或根治性膀胱切除;6.患者依从性好,签署知情同意书;;
请登录查看1.患者有严重合并症如营养不良、恶液质、腹水等肿瘤终末期; 2.患者有凝血因子障碍等血液性疾病基础; 3.患者因已经发生穿孔或潜在穿孔风险较大; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.患者同时患有多器官肿瘤或有严重未控制的内科疾病或急性感染者; 6.任何病史,据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险等。 7.患者不能理解研究目的或不同意研究的要求; 8.不具备法律能力或法律能力受限制; 9.研究者判断依从性不好,不能配合进行样本采集;;
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