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【ChiCTR2600123088】中高危分化型甲状腺癌患者接受100和150mCi的131I辅助治疗的预后比较:一项多中心回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

已接受全/近全甲状腺切除术的中高危分化型甲状腺癌

试验通俗题目

中高危分化型甲状腺癌患者接受100和150mCi的131I辅助治疗的预后比较:一项多中心回顾性队列研究

试验专业题目

中高危分化型甲状腺癌患者接受100和150mCi的131I辅助治疗的预后比较:一项多中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较中高危分化型甲状腺癌患者接受中等剂量(100mCi)和高剂量(150mCi)碘-131辅助治疗的疗效差异,并探讨患者生化/结构性复发的影响因素

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 组织病理确诊为甲状腺乳头状癌或滤泡癌; 2. 患者年龄、性别不限; 3. 满足任意一条且已行碘-131辅助治疗: (1) 原位肿瘤T4分期; (2) 伴有软组织侵犯; (3) 颈部淋巴结转移灶≥3cm和/或伴有结外侵犯; (4) TSH刺激状态下的Tg>10ng/ml。 1. 组织病理确诊为甲状腺乳头状癌或滤泡癌;2. 患者年龄、性别不限;3. 满足任意一条且已行碘-131辅助治疗:(1) 原位肿瘤T4分期;(2) 伴有软组织侵犯;(3) 颈部淋巴结转移灶≥3cm和/或伴有结外侵犯;(4) TSH刺激状态下的Tg>10ng/ml。;

排除标准

1. 肿瘤病灶未能完整切除; 2. 已知伴有局部或远处转移; 3. 术后TSH刺激状态下的Tg高度提示合并远处转移; 4. TgAb阳性患者; 5. 同时接受了其它抗肿瘤治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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