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【ChiCTR2600129225】室内外空气污染联合暴露诱导AECOPD机制的多体液外泌体解析：整合环境暴露组与分子表型的队列设计

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129225

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

室内外空气污染联合暴露诱导AECOPD机制的多体液外泌体解析：整合环境暴露组与分子表型的队列设计

试验专业题目

室内外空气污染联合暴露诱导AECOPD机制的多体液外泌体解析：整合环境暴露组与分子表型的队列设计

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、总目的：阐明室内烹饪油烟为主空气污染与室外PM2.5联合暴露通过外泌体途径诱导COPD急性加重的机制，并发现和验证一组用于AECOPD风险预测和COPD早期预警的外泌体生物标志物。 2、具体目的：（1）明确室内空气污染（如烹饪油烟）暴露与室外PM2.5暴露对COPD患者肺功能下降、症状加重及急性加重风险的独立与联合效应。（2）发现与室内外PM2.5暴露及COPD疾病状态（健康对照 vs. 稳定期COPD vs. AECOPD）相关的特异性外泌体miRNA及蛋白质标志物。（3）在独立样本中验证上述外泌体标志物对AECOPD发生风险的预测效能，并评估其用于COPD早期预警的潜力。整合临床特征、环境暴露数据与外泌体标志物，构建AECOPD风险预测的综合模型，并初步探索差异外泌体的下游信号通路。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.COPD组：年龄40-80岁，符合GOLD诊断标准（吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC < 0.7）。 2.AECOPD组：符合 AECOPD 诊断标准，因症状急性加重就诊； 3.稳定期COPD组：符合 GOLD 标准，处于稳定期（近 4 周内无急性加重）； 4.健康组：无慢性呼吸系统疾病，肺功能正常，年龄、性别、吸烟史与病例组匹配。 1.COPD组：年龄40-80岁，符合GOLD诊断标准（吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC < 0.7）。2.AECOPD组：符合 AECOPD 诊断标准，因症状急性加重就诊；3.稳定期COPD组：符合 GOLD 标准，处于稳定期（近 4 周内无急性加重）；4.健康组：无慢性呼吸系统疾病，肺功能正常，年龄、性别、吸烟史与病例组匹配。；

排除标准

1.合并其他重大呼吸系统疾病； 2.合并严重心、肝、肾功能不全； 3.患有恶性肿瘤或自身免疫性疾病； 4.无法配合完成问卷调查或样本采集；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编