【ChiCTR2600129790】基于128导联脑电监测下的全麻药物临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129790

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

肠息肉

试验通俗题目

基于128导联脑电监测下的全麻药物临床研究

试验专业题目

基于128导联脑电监测下的全麻药物临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.主要目的：通过观察和分析受试者药物使用前后的脑电变化，探究全麻药物的具体作用机制，从而指导全麻药物的临床应用，减少因用药不当导致的临床不良事件。 2.次要目的：通过观察和分析脑电变化，为麻醉深度监测提供一种可能性。 3.探索性目的：探究麻醉药物的作用的优势脑区以及相应脑区的特异改变。

试验分类

请登录查看

试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.所有因诊疗需要并愿意接受消化内镜诊疗镇静/麻醉的患者以及虽无内镜诊疗需求但是愿意参加临床实验的健康志愿者； 2.进行操作时间较长、操作复杂的内镜诊疗技术，如超声内镜（EUS）、内镜下黏膜切除术（EMR）、经口内镜下肌离断术（POEM）、小肠镜等的患者，可酌情考虑入组； 3.一般情况良好，ASA Ⅰ级或Ⅱ级患者； 4.处于稳定状态的ASA Ⅲ级或Ⅳ级患者，可酌情考虑入组； 1.所有因诊疗需要并愿意接受消化内镜诊疗镇静/麻醉的患者以及虽无内镜诊疗需求但是愿意参加临床实验的健康志愿者；2.进行操作时间较长、操作复杂的内镜诊疗技术，如超声内镜（EUS）、内镜下黏膜切除术（EMR）、经口内镜下肌离断术（POEM）、小肠镜等的患者，可酌情考虑入组；3.一般情况良好，ASA Ⅰ级或Ⅱ级患者；4.处于稳定状态的ASA Ⅲ级或Ⅳ级患者，可酌情考虑入组；；

排除标准

1.拒绝内镜操作时实施镇静/麻醉的患者； 2.ASA Ⅴ级的患者； 3.未得到适当控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病，如急性冠状动脉综合征、未控制的严重高血压、严重心律失常、严重心力衰竭以及急性呼吸道感染、哮喘发作期、活动性大咯血等； 4.有镇静/麻醉药物过敏及其他严重麻醉风险者； 5.无陪同或监护人者； 6.有药物滥用史、年龄过高或过小、病态肥胖等患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看