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【ChiCTR2600129647】基于患者旅程地图与品管圈的糖尿病血糖管理模式构建及效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600129647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

基于患者旅程地图与品管圈的糖尿病血糖管理模式构建及效果评价

试验专业题目

基于患者旅程地图与品管圈的糖尿病血糖管理模式构建及效果评价

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 评价基于患者旅程地图与品管圈的糖尿病血糖管理模式对患者血糖控制水平的改善效果。 2.次要目的 (1)评估该模式对患者自我管理行为的影响。 (2)分析该模式对缓解糖尿病相关心理痛苦的影响。 3.探索性目的 (1)通过绘制患者旅程地图,探索患者在糖尿病自我管理过程中的关键痛点与干预节点。 (2)探索该模式在不同亚组患者(如病程、年龄、并发症状态、文化程度)中的效果差异,为精准分层干预提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机对照试验设计,研究者将符合纳入标准的180例糖尿病患者按1:1的比例随机分为试验组和对照组,每组90例。随机化采用计算机生成的随机数字序列,并使用密封不透光信封实施分配隐藏,以确保分组隐蔽性。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合WHO 1999年糖尿病诊断标准; 2. 年龄>=18岁; 3. 糖尿病病程>=6个月; 4. 糖化血红蛋白(HbA1c)>7.0%或血糖控制不达标; 5. 具备正常的认知和行为能力; 6. 会使用微信等通讯设备者; 7. 知情同意并自愿参与。 1. 符合WHO 1999年糖尿病诊断标准;2. 年龄>=18岁;3. 糖尿病病程>=6个月;4. 糖化血红蛋白(HbA1c)>7.0%或血糖控制不达标;5. 具备正常的认知和行为能力;6. 会使用微信等通讯设备者;7. 知情同意并自愿参与。;

排除标准

1. 合并严重急慢性并发症者; 2. 合并严重心、肝、肾功能不全或恶性肿瘤者; 3. 既往有精神类障碍或精神疾病者; 4. 妊娠期糖尿病或特殊类型糖尿病患者。;

研究者信息
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试验机构

上海市第十人民医院

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