【ChiCTR2600129390】癌症患者运动健康信息偏好研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129390

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌、胃癌、肝癌、胆囊癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌

试验通俗题目

癌症患者运动健康信息偏好研究

试验专业题目

癌症患者运动健康信息偏好研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较不同癌症（结直肠癌、胃癌、肝癌、胆囊癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌）患者在不同治疗分期（术前、术后、化疗期、康复期）下，对不同框架、不同形式运动健康信息的偏好差异，明确各亚组患者的核心信息偏好特征。验证受试者运动健康信息偏好的主客观一致性（眼动客观数据与问卷、访谈主观反馈的契合度）；分析治疗阶段与癌种的交互作用对信息偏好的影响。结合患者身体状态、治疗需求，分析不同治疗分期患者信息偏好的影响机制，为分阶段精准健康宣教材料设计提供理论支撑。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

175

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-24

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、经病理活检或影像学检查确诊为消化系统癌、泌尿系癌、内分泌癌、乳腺癌、呼吸系统癌，符合对应癌种临床诊疗指南诊断标准； 2、治疗分期明确，符合以下界定：（1）术前组：确诊后未接受手术、化疗等核心治疗，拟行手术治疗，无手术禁忌，病情稳定；（2）术后组：手术治疗结束后1-3个月，伤口愈合良好，无术后感染、出血等严重并发症，未进入康复期，非放化疗同步阶段；（3）化疗期组：正在接受全身化疗（第1-6周期），非化疗急性期（化疗后1周内除外），骨髓抑制≤Ⅱ级，恶心呕吐、乏力等症状可控（疼痛评分≤3分）；（4）康复期组：手术/化疗全部结束后3个月以上，病情稳定，进入长期康复阶段，无明显治疗相关不适，无疾病进展迹象。 3、年龄≥18周岁，性别不限，意识清晰，能正常沟通及理解研究内容； 4、化疗期组：正在接受全身化疗（第1-6周期），非化疗急性期（化疗后1周内除外），骨髓抑制≤Ⅱ级，恶心呕吐、乏力等症状可控（疼痛评分≤3分）； 5、自愿参与本研究，签署书面知情同意书； 1、经病理活检或影像学检查确诊为消化系统癌、泌尿系癌、内分泌癌、乳腺癌、呼吸系统癌，符合对应癌种临床诊疗指南诊断标准；2、治疗分期明确，符合以下界定：（1）术前组：确诊后未接受手术、化疗等核心治疗，拟行手术治疗，无手术禁忌，病情稳定；（2）术后组：手术治疗结束后1-3个月，伤口愈合良好，无术后感染、出血等严重并发症，未进入康复期，非放化疗同步阶段；（3）化疗期组：正在接受全身化疗（第1-6周期），非化疗急性期（化疗后1周内除外），骨髓抑制≤Ⅱ级，恶心呕吐、乏力等症状可控（疼痛评分≤3分）；（4）康复期组：手术/化疗全部结束后3个月以上，病情稳定，进入长期康复阶段，无明显治疗相关不适，无疾病进展迹象。3、年龄≥18周岁，性别不限，意识清晰，能正常沟通及理解研究内容；4、化疗期组：正在接受全身化疗（第1-6周期），非化疗急性期（化疗后1周内除外），骨髓抑制≤Ⅱ级，恶心呕吐、乏力等症状可控（疼痛评分≤3分）；5、自愿参与本研究，签署书面知情同意书；；

排除标准

1、存在认知障碍、精神疾病或沟通障碍，无法配合眼动测试、问卷填写及访谈； 2、有眼部疾病、神经系统疾病（如帕金森病）或服用影响眼部运动的药物（如抗胆碱能药物），可能干扰眼动数据； 3、病情不稳定：化疗期患者出现Ⅲ-Ⅳ级骨髓抑制、重度恶心呕吐；术后患者伤口感染/出血未控制；康复期出现疾病进展；术前患者合并严重基础疾病无法耐受测试； 4、对研究中使用的健康信息材料存在过敏或强烈抵触情绪； 5、近3个月内参与过类似健康信息偏好研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

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