ChiCTR2600121674
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2026-04-01
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痛风合并慢性肾脏病患者
IL-1抑制剂治疗痛风合并慢性肾脏病患者的有效性和安全性——一项前瞻性多中心随机对照研究
IL-1抑制剂治疗痛风合并慢性肾脏病患者的有效性和安全性——一项前瞻性多中心随机对照研究
基于国内多中心研究评估IL-1抑制剂在痛风合并慢性肾脏病患者中的有效性和安全性
随机平行对照
其它
研究方案的设计者采用R统计工具软件，在R中，生成随机数的基础是伪随机数发生器。 采用cset.seed () 函数：这是整个过程的“钥匙”。通过设置一个特定的数字（123），将R的随机数发生器初始到一个固定的状态。此后，执行的所有随机操作（如抽样、分组）都将基于这个初始状态生成，从而保证结果的可重复性。 种子数本身可以是任何整数（例如，123， 20240715）。
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自选课题（自筹）
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42
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2025-12-20
2028-12-31
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1）自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验； 2）年龄在18～75岁（包含两端值，以签署知情同意书时为准），男女不限； 3）入组时明确诊断为痛风（符合2015 ACR/EULAR 痛风诊断标准），且为间歇期的患者（至少近两周患者未痛风发作）；且近4周未使用降尿酸药物治疗。 4）伴有蛋白尿的患者（24小时尿蛋白总量>0.15g或（和）UACR>30 mg/g）； 5）慢性肾脏病CKD分期3期及以下：eGFR>=60ml/min/1.73m2； 6）签署知情同意。；
请登录查看1）继发性痛风（如器官移植后、血液病性）； 2）严重心脑血管疾病、恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外）； 3）目前正处于活动性感染； 4）近3个月内使用过其他生物制剂或免疫抑制剂； 5）药物过敏； 6）妊娠、哺乳、计划妊娠； 7）筛查期间的实验室检测值异常情况： A. 白细胞计数或绝对中性粒细胞计数异常且具有临床意义； B. 总胆红素>1.5倍正常上限（ULN），丙氨酸氨基转移酶（AST）>3倍ULN，天冬氨酸氨基转移酶（ALT）>3倍ULN。；
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