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【ChiCTR2600122116】膀胱癌术后运动康复研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122116

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

靶点

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

膀胱癌术后运动康复研究

试验专业题目

膀胱癌术后运动康复研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究主要目的是明确围手术期及术后8周的结构化有氧运动方案、抗阻运动方案、与综合运动方案对膀胱癌患者术后1年内功能（肌肉力量、心肺耐力、日常活动能力、生活质量）的影响，及其降低术后并发症风险的有效性；次要目的是评估运动康复的安全性（不良事件）、可行性（完成率、依从性），分析不同运动形式对炎症因子、营养、心理的不同影响，为肿瘤精准运动康复提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法进行简单随机化分组，将105名合格受试者按1:1:1的比例分配至有氧运动干预组（n=35）、有氧运动与抗阻运动联合干预组（n=35）、和常规治疗组（n=35）

盲法

本研究对结局评估者及数据分析者设盲（单盲）。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-24

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. >=50岁，<=80岁，性别不限； 2. 经组织学证实，确诊为原发性膀胱癌（Bladder Cancer, BC）并计划接受经尿道膀胱肿瘤电切术（Transurethral Resection of Bladder Tumor, TURBT）或根治性膀胱切除术（Radical Cystectomy，RC）的患者； 3. ECOG评分0~2分，KFS评分>=70分； 4. 预计生存期>=1年； 5. 能够独立行走，且基线生活方式为每周自我报告的中等强度有氧运动＜150min； 6. 自愿参加本研究，具有足够的认知和语言能力以理解和签署知情同意书。；

排除标准

1. 除膀胱癌外，主要组织学类型为其他癌症转移的患者； 2. 接受姑息性手术或患有认知/精神障碍的患者，心功能不全甚至严重受损的患者； 3. 无法移动，无法/不愿意执行个性化锻炼计划。无法在家中安全地从坐位或站位进行锻炼，或近期有跌倒或高跌倒风险； 4. 有运动训练或心肺运动试验（Cardiopulmonary Exercise Testing，CPET）禁忌症的患者或严重器官衰竭患者，怀孕妇女也被排除； 5. 未被研究人员使用针对个人身体活动准备问卷批准参加运动干预，或不愿意被随机分配到监督运动训练计划或常规治疗组； 6. 已经参加其他运动康复计划或本身有规律的运动计划的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

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