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首页 临床进展 重组人脑利钠肽治疗终末期心力衰竭患者的多中心、开放标签、单臂临床研究

【ChiCTR2600128287】重组人脑利钠肽治疗终末期心力衰竭患者的多中心、开放标签、单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128287

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期心力衰竭

试验通俗题目

重组人脑利钠肽治疗终末期心力衰竭患者的多中心、开放标签、单臂临床研究

试验专业题目

重组人脑利钠肽治疗终末期心力衰竭患者的多中心、开放标签、单臂临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估重组人脑利钠肽治疗终末期心力衰竭患者的疗效及预后情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西藏康哲药业发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁，男女不限； 2.确诊为终末期心力衰竭患者； 3.已接受最优化的循证药物治疗≥4周（除非有禁忌症或不耐受）； 4.签署知情同意书。 1.年龄18-85岁，男女不限；2.确诊为终末期心力衰竭患者；3.已接受最优化的循证药物治疗≥4周（除非有禁忌症或不耐受）；4.签署知情同意书。；

排除标准

1.心源性休克或血流动力学不稳定； 2.收缩压＜90mmhg； 3.急性心肌梗死或不稳定性心绞痛（4周内）； 4.计划在试验期间行心脏移植或机械循环支持； 5.严重瓣膜疾病需要手术治疗； 6.估算肾小球滤过率＜15 mL/min/1.73m²或肾脏替代治疗； 7.严重肝功能不全（Child-Pugh C级）； 8.恶性肿瘤或预期寿命<12个月； 9.妊娠或哺乳期妇女； 10.对rhBNP或其任何成分过敏； 11.低心脏充盈压的患者； 12.过去30天内参与其他临床试验；；

研究者信息
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试验机构

上海市第十人民医院

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