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首页 临床进展 基于人工智能的数字病理图像分析用于脂肪性肝病的临床表型和预后评估

【ChiCTR2600128316】基于人工智能的数字病理图像分析用于脂肪性肝病的临床表型和预后评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128316

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）/代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

基于人工智能的数字病理图像分析用于脂肪性肝病的临床表型和预后评估

试验专业题目

人工智能数字病理图像分析脂肪肝临床分析及预后评估模型

申办单位信息
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联系人邮编

200092

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

开发一种基于人工智能的数字病理分析模型，整合临床和生活方式数据，以准确预测NAFLD患者发生肝细胞癌（HCC）的风险，建立用于临床决策的个体化预后工具。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本回顾性观察性研究不适用随机化。根据设定的纳入和排除标准从临床数据库中连续纳入病例。

盲法

无

试验项目经费来源

闵行区自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 ≥ 18岁，经肝穿刺病理或影像学确诊为非酒精性脂肪肝（NAFLD/MASLD）。 2、提供质量合格的病理切片（HE染色及Masson染色）、完整临床数据及生活习惯问卷信息。 3、未曾接受肝脏移植或系统性抗纤维化干预治疗。 4、受试者（或法定代理人）签署知情同意书，自愿参与本研究。 1、年龄 ≥ 18岁，经肝穿刺病理或影像学确诊为非酒精性脂肪肝（NAFLD/MASLD）。2、提供质量合格的病理切片（HE染色及Masson染色）、完整临床数据及生活习惯问卷信息。3、未曾接受肝脏移植或系统性抗纤维化干预治疗。4、受试者（或法定代理人）签署知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

1、病理切片质量不达标：图像模糊、组织破损、染色不均匀或可评估组织面积 < 1 cm²。 2、合并其他活动性肝脏疾病：慢性乙型肝炎（HBsAg阳性）、慢性丙型肝炎（HCV-RNA阳性）、原发性胆汁性胆管炎、自身免疫性肝炎等。 3、研究入组前已确诊肝细胞癌或其他肝脏恶性肿瘤。 4、孕妇或哺乳期妇女。 5、近3个月内接受过免疫抑制剂、靶向治疗或其他实验性干预。 6、关键临床资料严重缺失，无法完成核心协变量分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属闵行医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201100

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