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【ChiCTR2100048841】个体化钾离子浓度血液透析液有效性及安全性的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

电解质紊乱

试验通俗题目

个体化钾离子浓度血液透析液有效性及安全性的多中心研究

试验专业题目

个体化钾离子浓度血液透析液有效性及安全性的多中心研究

申办单位信息
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联系人邮编

201199

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临床试验信息
试验目的

使用不同钾离子浓度的血液透析液进行血液透析治疗，为个体化精准血液透析治疗提供更好解决方案。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

自身平行对照; 近3月透析前后血钾值分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东威高药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-20

试验终止时间

2021-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.终末期肾功能衰竭维持性血液透析的患者； 3.规律透析治疗，每周3次，每次不少于4小时； 4.自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.体内存在高分解情况； 2.横纹肌溶解； 3.烧伤及其他各种原因导致的组织损伤； 4.溶血； 5.严重摄入不足或恶液质； 6.醛固酮增多症或醛固酮减少症； 7.研究期间预计需输血治疗； 8.严重腹泻、肠瘘等可能导致钾丢失的消化道疾病； 9.发热或高温中工作可能导致大量出汗； 10.低钾型周期性麻痹； 11.其他研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属闵行医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201199

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