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【ChiCTR2000030040】何昶医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 前列腺中央腺体与总体积比值联合PSA以及影像学检查在PSA4-20ng/ml患者中的前列腺癌预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030040

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

何昶医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 前列腺中央腺体与总体积比值联合PSA以及影像学检查在PSA4-20ng/ml患者中的前列腺癌预测价值

试验专业题目

前列腺中央腺体与总体积比值联合PSA以及影像学检查在PSA4-20ng/ml患者中的前列腺癌预测价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究前列腺中央腺体与总体积比值联合PSA在PSA4-20ng/ml患者中的预测价值，以及影像学表现在前列腺癌诊断中的应用价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

观察性研究，无随机

盲法

open-label

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性； 2. 年龄55-85岁； 3. 血清psa 4-20ng/ml，符合穿刺活检指征患者。；

排除标准

1. 服用5a还原酶抑制剂； 2. 近一月内有泌尿道感染或前列腺炎病史； 3. 近一月内有尿道手术或操作史如留置导尿，前列腺按摩操作； 4. 严重全身系统性疾病，严重出血倾向或凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属闵行医院

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研究负责人邮编

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