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【ChiCTR1800018388】抗甲状腺药物致肝损伤的药物基因组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018388

试验状态

结束

药物名称

甲巯咪唑

药物类型

化药

规范名称

甲巯咪唑

首次公示信息日的期

2018-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物性肝损伤

试验通俗题目

抗甲状腺药物致肝损伤的药物基因组学研究

试验专业题目

抗甲状腺药物致肝损伤易感基因位点的识别和功能研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是确定抗甲状腺药物致肝损伤的HLA遗传易感性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

方便入组

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

118;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-20

试验终止时间

2018-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

试验纳入标准是：(a)血清天门冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶 > 5×ULN; (b)连续两次血清碱性磷酸酶 > 2× ULN； 或 (c) 血清总胆红素>2.4 mg/dL,并除外高胆红素血症。；

排除标准

患者有骨髓或肝移植史；或有免疫相关的肝脏疾病,如自身免疫性肝炎病史,则予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属闵行医院内分泌科

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研究负责人邮编

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