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首页 临床进展 输尿管镜治疗合并无症状尿路感染的输尿管结石患者术前抗菌药物不同疗程对预后的影响

【ChiCTR2000028848】输尿管镜治疗合并无症状尿路感染的输尿管结石患者术前抗菌药物不同疗程对预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028848

试验状态

正在进行

药物名称

输尿管镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石与感染

试验通俗题目

输尿管镜治疗合并无症状尿路感染的输尿管结石患者术前抗菌药物不同疗程对预后的影响

试验专业题目

输尿管镜治疗合并无症状尿路感染的输尿管结石患者术前抗菌药物不同疗程对预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过此项目观察研究输尿管结石合并无症状尿路感染患者术前抗菌药物不同疗程对预后的影响，规范术前抗菌药物的合理疗程，降低术中术后感染相关并发症，改善预后，缩短住院时间。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 经输尿管CT明确诊断为输尿管结石，结石直径大于1cm，或直径大于6mm药物排石超过2周失败的患者。 ② 尿常规白细胞≥5个/HP。 ③ 年龄在18-65周岁，男女不限，同意接受输尿管镜手术的患者。；

排除标准

① 合并心脑血管、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病；严重心肺功能障碍、手术耐受差者。 ② 耳温≥37.5℃、尿源性脓毒血症、休克患者。 ③ 妊娠、哺乳期妇女及近3个月有妊娠计划者。 ④ 过敏体质或对用药的抗生素成分过敏者。 ⑤ 影响其生存的严重疾病（如恶性肿瘤等）。 ⑥ 根据研究者的判断，具有降低入组可能性或者使入组复杂化的其他病变，易造成失访的情况，以及由于精神和行为障碍不能给予充分知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属闵行医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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