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【ChiCTR2500115044】磷丙泊酚二钠用于输尿管镜碎石术患者全身麻醉诱导与维持的价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500115044

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠用于输尿管镜碎石术患者全身麻醉诱导与维持的价值

试验专业题目

磷丙泊酚二钠用于输尿管镜碎石术患者全身麻醉诱导与维持的价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价磷丙泊酚二钠用于输尿管镜碎石术患者全身麻醉诱导与维持有效性与安全性的临床研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-16

试验终止时间

2027-05-16

是否属于一致性

/

入选标准

1、体质量指数(BMI) 18-30kg/m2;2、年龄20-70岁;3、美国麻醉医师协会(ASA)分级I级或II级;;

排除标准

1、对丙泊酚或其他麻醉药物成分过敏;2、控制不佳或未经治疗的高血压(静息血压>180/100mmHg);3、有神经精神疾病无法配合;4、伴有严重感染或重要靶器官严重功能异常;5、长期使用镇痛和镇静药物;6、术前24小时使用影响血流动力学药物(如α受体阻滞剂);7、预计困难气道;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第二医院

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研究负责人邮编

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