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【ChiCTR2600118658】基于CXCL10/CXCR3轴的术后谵妄预测模型构建及龙血竭联合干预的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后神经认知障碍

试验通俗题目

基于CXCL10/CXCR3轴的术后谵妄预测模型构建及龙血竭联合干预的机制研究

试验专业题目

基于CXCL10/CXCR3轴的术后谵妄预测模型构建及龙血竭联合干预的机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）应用机器学习方法建立基于血清CXCL10浓度与围术期数据的术前POD预测模型及术后早期POD综合预测模型，提高术前和术后早期POD风险评估的准确性。 （2）评估基于龙血竭的中西医联合序贯干预策略在术前POD预测模型和术后早期综合POD预测模型筛选的高风险患者中的应用效果。 （3） 评估基于龙血竭的中西医联合序贯干预策略在术前 POD 预测模型和术后早期综合 POD 预测模型筛选的高风险患者中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分配采用信封法（SNOSE）实施。由独立统计人员使用计算机按生成随机序列，打印后置入顺序编号、不可透视、密封且防拆的信封，并在封口处签名/加盖封条；信封由专人双人清点后上锁保管。受试者签署同意并确认符合入排标准后，按入组顺序当场启封最近编号信封，据内页分配至相应组别，随即记录启封时间、编号与执行者，残页回收归档。研究期间任何人不得提前窥视或替换；如遇破损或误启封，按SOP记录并立刻报告以备稽核

盲法

受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

嘉兴市卫生科技项目重大项目

试验范围

/

目标入组人数

700;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-14

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择接受择期全身麻醉下行髋或膝关节置换术的老年患者； 2.年龄≥65岁； 3.ASA I-III级； 4.BMI < 30 Kg/m²； 5.手术时间预计为1-3小时； 6.住院时间＞3天；；

排除标准

1.简易精神状态检查（MMSE）评分低于相应文化程度参考值（中等教育程度者<16分）； 2.合并严重脑部疾病、精神疾病或其他认知功能障碍性疾病； 3.术前或术后使用已知影响认知功能的药物者； 4.术后需要进入ICU继续治疗； 5.研究期间，患者因任何原因无法完成随访或数据记录；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第二医院

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