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【ChiCTR2600118724】口腔菌群在围手术期神经认知障碍中的变化特点及相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118724

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知障碍（Perioperative Neurocognitive Disorders, PND）

试验通俗题目

口腔菌群在围手术期神经认知障碍中的变化特点及相关性研究

试验专业题目

口腔菌群在围手术期神经认知障碍中的变化特点及相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨口腔菌群失调与围手术期神经认知障碍之间的相关性。 2.验证口腔菌群是否直接通过血脑屏障诱导神经炎症导致围手术期神经认知障碍发生。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥65 岁；②美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级 Ⅱ-Ⅲ 级；③预计手术时间≥2小时④全身麻醉下行全髋关节置换术；⑤术前无认知功能障碍；⑥患者对本次研究知情并签署知情同意书，自愿配合本次研究；；

排除标准

①其他导致认知障碍的神经系统疾病：如脑肿瘤、脑外伤、帕金森病、脑瘤、癫痫等；②精神疾病患者、无法配合检查者及拒绝检查者；③重度牙周炎、口腔恶性肿瘤；④3个月内有牙周治疗史；⑤口腔或全身其他部位有明显急性感染；⑥术前1月使用过抗生素或益生菌；⑦合并严重心、肺、肝、肾等系统的严重疾病；⑧急诊手术或二次手术患者；⑨术后转入 ICU 的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第二医院

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