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【ChiCTR2600125277】基于姿势特性分析的颅骶椎疗法对脑卒中后吞咽功能重建的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125277

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于姿势特性分析的颅骶椎疗法对脑卒中后吞咽功能重建的研究

试验专业题目

基于姿势特性分析的颅骶椎疗法对脑卒中后吞咽功能重建的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过动态姿势管理干预试验，阐明颅骶节律重调与吞咽功能改善的时程效应关系，验证姿势调整对颅骶系统生物力学平衡的干预效果，为中枢性吞咽功能障碍提供以姿势-颅骶协同调控为核心的康复治疗新路径。基于表面肌电图sEMG分析与姿势特性量化，系统解析脑卒中后吞咽功能障碍患者姿势肌群募集时序紊乱、强度失衡及动作模式代偿特征，识别与吞咽功能高度相关的核心姿势肌群，明确姿势控制与吞咽动作的神经肌肉耦联规律。通过手法评估与影像评估手段，明确脑卒中后吞咽功能障碍患者颅骶节律异常特征及颅骨位置偏移模式，结合吞咽中枢功能区的fMRI激活特征分析，揭示颅骨生物力学结构改变与吞咽功能障碍的中枢调控关联机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

采用单盲：仅受试者不知分组

试验项目经费来源

单位配套

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合全国第6次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准； 2.年龄18～80岁； 3.患者意识清楚，生命体征稳定，可以配合完成评定与治疗； 4.具有吞咽功能障碍，洼田饮水试验为Ⅱ～Ⅴ级； 5.患者知情同意，并签署知情同意书。 1.符合全国第6次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准；2.年龄18～80岁；3.患者意识清楚，生命体征稳定，可以配合完成评定与治疗；4.具有吞咽功能障碍，洼田饮水试验为Ⅱ～Ⅴ级；5.患者知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.颅内高压（如脑水肿、脑出血）、颅骨骨折的患者； 2.去骨瓣减压的患者； 3.凝血功能障碍的患者； 4.重度认知功能障碍得的患者； 5.合并心血管、肝、肾、消化系统等严重原发性疾病； 6.既往有脊髓损伤或脊髓相关疾病的患者； 7.体内带有磁性金属植入物的患者； 8.妊娠期的患者； 9.在治疗或评估时无法保持静止或配合的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

嘉兴市第二医院

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