【ChiCTR2600126724】不同靶点间歇Theta爆发刺激结合动作观察疗法对脑卒中上肢功能重建影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126724

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后上肢功能障碍

试验通俗题目

不同靶点间歇Theta爆发刺激结合动作观察疗法对脑卒中上肢功能重建影响的研究

试验专业题目

不同靶点间歇Theta爆发刺激结合动作观察疗法对脑卒中上肢功能重建影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确“不同靶点iTBS结合动作观察疗法”对脑卒中患者的上肢功能重建的疗效；为“不同靶点iTBS结合动作观察疗法”在脑卒中上肢功能康复领域中的应用及进一步优化奠定理论基础

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由病例管理者采用随机数字表法

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

嘉兴市科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.首次发病，病程≥2周且≤3月； 2.年龄在25-70岁，生命体征平稳，病情稳定； 3.无单侧空间忽略或者偏盲，无严重视、听觉或认知言语障碍； 4.意识清醒，能听懂指令并执行，简易精神状态检查（Mini-mental State Examination，MMSE）评分≥24分； 5.患侧上肢Ashworth分级≤2级； 6.患侧均为右侧，能每天耐受至少2.5小时的治疗量； 1.首次发病，病程≥2周且≤3月；2.年龄在25-70岁，生命体征平稳，病情稳定；3.无单侧空间忽略或者偏盲，无严重视、听觉或认知言语障碍；4.意识清醒，能听懂指令并执行，简易精神状态检查（Mini-mental State Examination，MMSE）评分≥24分；5.患侧上肢Ashworth分级≤2级；6.患侧均为右侧，能每天耐受至少2.5小时的治疗量；；

排除标准

1.复发性脑卒中、双侧大脑半球均有明显病变或者脑水肿； 2.合并有心肌梗死、心绞痛发作，严重肝、肾、肺、造血系统、内分泌系统等疾病、骨关节疾病、恶性肿瘤等其他限制活动的并发症； 3.既往有精神病史，痴、呆、聋、哑病史者； 4.偏瘫侧皮肤有创伤、溃疡、严重感染者； 5.偏瘫侧存在肩关节半脱位、严重疼痛、麻木等感觉障碍者； 6.体内植入电子装置，如心脏起搏器等； 7.体内植入金属物质，如动脉瘤夹等；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

嘉兴市第二医院

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