【ChiCTR2600129890】垂直骨面型对偏颌畸形面部感知与美学评价的影响：基于不同人群的比较研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129890

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

偏颌畸形

试验通俗题目

垂直骨面型对偏颌畸形面部感知与美学评价的影响：基于不同人群的比较研究

试验专业题目

垂直骨面型对偏颌畸形面部感知与美学评价的影响：基于不同人群的比较研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过构建不同垂直骨面型患者的偏颌畸形数字化模拟模型，探讨垂直骨面型对偏颌畸形感知阈值与美学评价的影响，并分析正畸医生、口腔医生、正畸患者及普通群众在偏颌感知与评价上的差异，为偏颌畸形的临床诊断与美学评估提供量化依据

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

50;1

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.具有口腔医学背景者（正畸医生或全科口腔医生），或具有正畸治疗经历的患者，或无相关背景的大众群体（仅适用于问卷调查阶段）； 2.年龄在16至56岁之间，具备正常阅读与理解问卷指导语的能力（仅适用于问卷调查阶段）； 3.双眼裸视或矫正视力正常（≥1.0），无色盲、色弱，能清晰辨识显示器图像（仅适用于问卷调查阶段）； 4.自愿参与本研究，同意电子知情同意书中的相关条款（仅适用于问卷调查阶段）； 5.年龄25-30岁（仅适用于数字化模型构建阶段）； 6.男性（仅适用于数字化模型构建阶段）； 7.矢状骨面型为骨性一类（1°<ANB角<5°）（仅适用于数字化模型构建阶段）； 8.未接受过正畸，正颌治疗（仅适用于数字化模型构建阶段）； 9.面部无外伤史，无系统性疾病及神经疾病史，无面部肿瘤病史（仅适用于数字化模型构建阶段）； 18.5 <BMI<23.9（仅适用于数字化模型构建阶段）； 10.持有国家执业医师资格证及执业证，执业范围为口腔医学专业。硕士及以上学历，或从事口腔正畸临床专科工作3年及以上。（仅适用于问卷调查阶段正畸医生专业组）； 11.双眼裸视力或矫正视力正常，无色盲、色弱，能清晰辨识显示器图像。（仅适用于问卷调查阶段正畸医生专业组）； 12.自愿参与本研究，并能独立完成B卷全部答题。（仅适用于问卷调查阶段正畸医生专业组）； 13.持有国家执业医师资格证及执业证，执业范围为口腔医学专业。目前从事口腔全科、牙体牙髓、修复、种植或牙周等非正畸专科的临床工作。（仅适用于问卷调查阶段普通口腔医生组）； 14.双眼裸视力或矫正视力正常，无色盲、色弱。自愿参与本研究，并能独立完成B卷全部答题。（仅适用于问卷调查阶段普通口腔医生组）； 15.年龄18–40岁，性别不限。目前正在嘉兴市第二医院口腔科接受正畸固定/隐形矫治，或已确诊并处于正畸/正颌初诊待治疗阶段的患者。（仅适用于问卷调查阶段正畸治疗患者组）； 16.双眼裸视力或矫正视力正常，无色盲、色弱。能够熟练操作智能手机或电脑，理解问卷指导语，自愿参与并能独立完成A卷。（仅适用于问卷调查阶段正畸治疗患者组）； 17.年龄18–60岁，性别不限。双眼裸视力或矫正视力正常，无色盲、色弱。（仅适用于问卷调查阶段普通社会群众组）； 18.无任何医学（含口腔医学）教育或从业背景。（仅适用于问卷调查阶段普通社会群众组）； 19.无美术、绘画、摄影、工业设计等视觉美学相关专业背景。（仅适用于问卷调查阶段普通社会群众组）； 20.能够自主使用网络工具，自愿参与并能独立完成A卷。（仅适用于问卷调查阶段普通社会群众组）； 1.具有口腔医学背景者（正畸医生或全科口腔医生），或具有正畸治疗经历的患者，或无相关背景的大众群体（仅适用于问卷调查阶段）；2.年龄在16至56岁之间，具备正常阅读与理解问卷指导语的能力（仅适用于问卷调查阶段）；3.双眼裸视或矫正视力正常（≥1.0），无色盲、色弱，能清晰辨识显示器图像（仅适用于问卷调查阶段）；4.自愿参与本研究，同意电子知情同意书中的相关条款（仅适用于问卷调查阶段）；5.年龄25-30岁（仅适用于数字化模型构建阶段）；6.男性（仅适用于数字化模型构建阶段）；7.矢状骨面型为骨性一类（1°<ANB角<5°）（仅适用于数字化模型构建阶段）；8.未接受过正畸，正颌治疗（仅适用于数字化模型构建阶段）；9.面部无外伤史，无系统性疾病及神经疾病史，无面部肿瘤病史（仅适用于数字化模型构建阶段）；18.5 <BMI<23.9（仅适用于数字化模型构建阶段）；10.持有国家执业医师资格证及执业证，执业范围为口腔医学专业。硕士及以上学历，或从事口腔正畸临床专科工作3年及以上。（仅适用于问卷调查阶段正畸医生专业组）；11.双眼裸视力或矫正视力正常，无色盲、色弱，能清晰辨识显示器图像。（仅适用于问卷调查阶段正畸医生专业组）；12.自愿参与本研究，并能独立完成B卷全部答题。（仅适用于问卷调查阶段正畸医生专业组）；13.持有国家执业医师资格证及执业证，执业范围为口腔医学专业。目前从事口腔全科、牙体牙髓、修复、种植或牙周等非正畸专科的临床工作。（仅适用于问卷调查阶段普通口腔医生组）；14.双眼裸视力或矫正视力正常，无色盲、色弱。自愿参与本研究，并能独立完成B卷全部答题。（仅适用于问卷调查阶段普通口腔医生组）；15.年龄18–40岁，性别不限。目前正在嘉兴市第二医院口腔科接受正畸固定/隐形矫治，或已确诊并处于正畸/正颌初诊待治疗阶段的患者。（仅适用于问卷调查阶段正畸治疗患者组）；16.双眼裸视力或矫正视力正常，无色盲、色弱。能够熟练操作智能手机或电脑，理解问卷指导语，自愿参与并能独立完成A卷。（仅适用于问卷调查阶段正畸治疗患者组）；17.年龄18–60岁，性别不限。双眼裸视力或矫正视力正常，无色盲、色弱。（仅适用于问卷调查阶段普通社会群众组）；18.无任何医学（含口腔医学）教育或从业背景。（仅适用于问卷调查阶段普通社会群众组）；19.无美术、绘画、摄影、工业设计等视觉美学相关专业背景。（仅适用于问卷调查阶段普通社会群众组）；20.能够自主使用网络工具，自愿参与并能独立完成A卷。（仅适用于问卷调查阶段普通社会群众组）；；

排除标准

1.具有美术、绘画、摄影、工业设计等视觉美学相关专业背景者（仅适用于问卷调查阶段）； 2.既往有严重颌面部外伤史、颌面部肿瘤或精神类疾病史者； 3.无法理解问卷指标或因身体原因无法独立完成测评者（仅适用于问卷调查阶段）； 4.既往本人或直系亲属接受过正畸、正颌治疗或医疗美容面部手术的普通大众（该条仅针对普通群众组，仅适用于问卷调查阶段）； 5.矢状骨面型异常（5° 6.曾有正畸或者正颌手术治疗史（仅适用于数字化模型构建阶段）； 7.既往面部外伤史，系统性疾病及神经疾病史，面部肿瘤病史（仅适用于数字化模型构建阶段）； 8.BMI＞23.9或BMI<18.5（仅适用于数字化模型构建阶段）； 9.因眼部疾病、视觉疲劳或其他身体原因无法坚持完成高强度图像评估者。（仅适用于问卷调查阶段正畸专业医生组）； 10.累计接受过系统性正畸临床培训6个月以上者。（仅适用于问卷调查阶段普通口腔医生组）； 11.因各类原因无法独立完成问卷者。（仅适用于问卷调查阶段普通口腔医生组）； 12.本人具有医学背景或美术、工业设计等美学相关专业背景者。（仅适用于问卷调查阶段正畸治疗患者组）； 13.因各类原因无法独立完成问卷者。（仅适用于问卷调查阶段正畸治疗患者组）； 14.既往本人或直系亲属接受过正畸、正颌治疗或医疗美容面部手术者（防止因自身经历导致敏感度异常，仅适用于问卷调查阶段普通社会群众组）； 15.存在认知障碍或无法理解问卷指标者。（仅适用于问卷调查阶段普通社会群众组）；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

嘉兴市第二医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看