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【ChiCTR2500115495】耳迷走神经刺激对老年POCD的作用与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115495

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后神经认知障碍

试验通俗题目

耳迷走神经刺激对老年POCD的作用与机制研究

试验专业题目

耳迷走神经刺激对老年POCD的作用与机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨耳迷走神经刺激对老年患者POCD的作用，并初步探究其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS 25.0软件，将103个数字以近1∶1的比例生成随机数。根据随机数的单双数将患者分为假刺激组和耳迷走神经刺激组，患者根据对应的随机数字，在操作人员处接受耳迷走神经刺激或假刺激。

盲法

单盲。在整个试验研究过程中，所有进行术前、术后评估及数据收集的研究人员都不知道患者的分组及接受刺激的情况。

试验项目经费来源

嘉兴市第二医院

试验范围

/

目标入组人数

52;51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥65周岁； (2)择期行腹部恶性肿瘤手术患者（胃肠道肿瘤）； (3)美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）身体健康状况分级I-III级； (4)蒙特利尔认知评估量表(MoCA）≥23分。；

排除标准

(1)有沟通障碍（如严重的听力、视力、语言障碍）； (2)合并或曾患脑卒中、帕金森病、阿尔兹海默病、癫痫等中枢神经系统疾病； (3)合并或曾患精神分裂症、抑郁症、躁狂症、焦虑症等精神心理疾病； (4)合并免疫系统疾病，或长期使用抗炎药、止痛药、糖皮质激素、细胞毒药物等治疗； (5)有酗酒史、吸毒史或药物依赖史； (6)电针刺激处皮肤有病损； (7)治疗期间无法静止（帕金森或癫痫等）； (8)文盲，不能正常进行中文交流； (9)术后住院时长＜7天。；

研究者信息
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试验机构

嘉兴市第二医院

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