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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年患者无痛支气管镜检查中的麻醉效果比较

【ChiCTR2600128516】磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年患者无痛支气管镜检查中的麻醉效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128516

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛支气管镜检查

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年患者无痛支气管镜检查中的麻醉效果比较

试验专业题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年患者无痛支气管镜检查中的麻醉效果比较

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临床试验信息
试验目的

探究磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年患者无痛支气管镜检查中的麻醉效果比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由徐海使用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >=65 岁，性别不限； 2. 拟在镇静麻醉下行纤维支气管镜检查或诊疗； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级； 4. 术前生命体征平稳，无明显呼吸窘迫表现； 5. 能够理解研究内容并签署知情同意书（或由法定代理人签署）。 1. 年龄 >=65 岁，性别不限；2. 拟在镇静麻醉下行纤维支气管镜检查或诊疗；3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级；4. 术前生命体征平稳，无明显呼吸窘迫表现；5. 能够理解研究内容并签署知情同意书（或由法定代理人签署）。；

排除标准

1. 对丙泊酚、磷丙泊酚二钠、阿芬太尼或研究中使用的其他药物过敏者； 2. 合并严重心、肺、肝、肾功能不全者（如严重心力衰竭、呼吸衰竭、肝肾功能衰竭等）； 3. 存在明显气道管理困难或严重气道狭窄者； 4. 合并中枢神经系统疾病、严重精神障碍或认知功能障碍，无法配合镇静评估者； 5. 术前存在明显低氧血症（SpO2 <90%）或需持续氧疗者； 6. 既往有严重镇静麻醉不良反应或麻醉相关并发症史者； 7. 研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

嘉兴市第二医院

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