【ChiCTR2600131355】碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）的分子流行病学特征及获得高毒力基因后适应性差异研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131355

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌感染

试验通俗题目

碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）的分子流行病学特征及获得高毒力基因后适应性差异研究

试验专业题目

碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）的分子流行病学特征及获得高毒力基因后适应性差异研究

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临床试验信息

试验目的

1. 系统描述我院CRKP菌株的临床感染特征、耐药谱及流行克隆型别； 2. 通过比较获得高毒力基因（rmpA/rmpA2、iucA等）前后的同基因背景株，定量解析其在体外、体内模型中的耐药稳定性及转录组差异； 3. 初步阐明CRKP向CR-hvKP进化过程中的关键分子事件与表达调控网络，为临床监测和干预提供基础数据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

硕士科研启动基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄（18-75岁），性别不限，临床疑似或确诊感染的患者； 2. 留取血液、痰液、胸水、腹水等临床标本，经实验室鉴定为肺炎克雷伯菌； 3. 药敏结果证实为碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）； 4. 经毒力鉴定为低毒力CRKP菌株； 5. 患者或其法定代理人签署知情同意书，愿意配合本研究相关标本采集与资料收集。 1. 年龄（18-75岁），性别不限，临床疑似或确诊感染的患者；2. 留取血液、痰液、胸水、腹水等临床标本，经实验室鉴定为肺炎克雷伯菌；3. 药敏结果证实为碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）；4. 经毒力鉴定为低毒力CRKP菌株；5. 患者或其法定代理人签署知情同意书，愿意配合本研究相关标本采集与资料收集。；

排除标准

1. 标本经微生物鉴定非肺炎克雷伯菌感染者； 2. 菌株经药敏试验不属于CRKP者； 3. 菌株经毒力鉴定不属于低毒力CRKP者； 4. 临床资料不全、标本不合格，无法完成鉴定与药敏试验者； 5. 患者或家属拒绝参与本研究，或因其他原因无法配合研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

嘉兴市第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编