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【ChiCTR2500108286】单侧高频重复经颅磁刺激对脑卒中吞咽障碍及功能性磁共振成像的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500108286

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

单侧高频重复经颅磁刺激对脑卒中吞咽障碍及功能性磁共振成像的影响

试验专业题目

单侧高频重复经颅磁刺激对脑卒中吞咽障碍及功能性磁共振成像的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察高频重复经颅磁刺激刺激健侧治疗脑卒中吞咽障碍的疗效,针对卒中后吞咽障碍患者,高频刺激健侧是否具备可取性,如何选择更有效的刺激方式才能最大限度的促进吞咽功能恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

嘉兴市科技局

试验范围

/

目标入组人数

22;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)卒中诊断符合第四届全国卒中会议修订标准,影像学证实;(2)首次发病,年龄≤80岁,单侧大脑半球或脑干卒中;(3)入院时神志清醒,生命体征稳定;(4)有吞咽困难症状,如喝水时咳嗽或吞咽液体或食物困难,且EAT-10评分≥3分,SSA评分≥24分,MMASA评分≤95分;(5)病程≤6个月,能配合检查和治疗;(6)纳入研究前获得患者及其家属的知情同意;(7)右撇子,视力正常。;

排除标准

(1)其他神经系统疾病引起的吞咽困难,如创伤性脑损伤、头颈部肿瘤、精神疾病、帕金森病或运动神经元疾病;(2)两个大脑半球或脑干两侧均有病变,原发病变不局限于一侧;(三)重要脏器受损或者有严重基础疾病,如恶性肿瘤的;(4)有昏迷或出血倾向;(5) rTMS禁忌症(颅内金属植入物、起搏器植入物、癫痫史、妊娠史、哺乳期史、颅内引流管史);(六)治疗中出现重大疾病或者危及生命的;(7) MRI扫描时头部过度运动,干扰数据收集。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴大学附属第二医院

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研究负责人邮编

310000

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