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首页 临床进展 THRIVE与PCV-VGIRV预防肥胖患者全身麻醉诱导期胃进气与反流误吸的临床研究

【ChiCTR2500100499】THRIVE与PCV-VGIRV预防肥胖患者全身麻醉诱导期胃进气与反流误吸的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

THRIVE与PCV-VGIRV预防肥胖患者全身麻醉诱导期胃进气与反流误吸的临床研究

试验专业题目

THRIVE与PCV-VGIRV预防肥胖患者全身麻醉诱导期胃进气与反流误吸的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题通过评价THRIVE和PCV-VGIRV预防肥胖患者全麻诱导期胃进气与反流误吸的临床效果，为肥胖患者提供新的通气策略，提高麻醉手术的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者使用随机数表法将患者平均分配到THRIVE组（H组）、PCV-VGIRV组（I组）和常规面罩通气组（C组）。

盲法

单盲，对受试者施盲

试验项目经费来源

2025年嘉兴市科技局科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取138例接受全麻下上腹部腹腔镜手术的肥胖患者，世界卫生组织肥胖分类标准Ⅰ-Ⅱ类（BMI：30-39.9 kg/m^2），年龄18-65岁，ASA Ⅱ级，改良Mallampatti( modifled Mallampati test，MMT)分级Ⅰ或Ⅱ级。；

排除标准

排除标准：1、严重心、肺、肝、肾功能不全及神经精神疾病的患者；2、预计存在困难气道或被确诊为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)；3、既往有胃食管反流或鼻部病史，食管、胃及鼻部手术史；4、麻醉诱导前已经存在胃管置入者；5、合并妊娠的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴大学附属第二医院

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研究负责人邮编

314000

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