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【ChiCTR2500100507】罗哌卡因复合右美托咪定超声引导下骶管阻滞用于输尿管镜碎石术后导尿管相关膀胱刺激征的有效性和安全性分析：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

罗哌卡因复合右美托咪定超声引导下骶管阻滞用于输尿管镜碎石术后导尿管相关膀胱刺激征的有效性和安全性分析：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

罗哌卡因复合右美托咪定超声引导下骶管阻滞用于输尿管镜碎石术后导尿管相关膀胱刺激征的有效性和安全性分析：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较单独罗哌卡因与罗哌卡因复合右美托咪定用于超声引导下骶管阻滞对输尿管镜碎石术后导尿管相关膀胱刺激征发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用 SPSS软件按所需样本例数生成随机编码表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-06

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ或Ⅱ级； 2.年龄≥18岁； 3.麻醉后留置导尿管的男性患者； 4.择期全麻下行输尿管镜碎石术；；

排除标准

1.长期使用抗凝药凝血功能障碍，伴有神经肌肉疾病或感觉障碍,有骶管阻滞禁忌症； 2.精神障碍、认知障碍； 3.尿道形态异常病史； 4.尿路感染及尿路刺激征； 5.膀胱过度综合征、神经源性膀胱功能障碍等膀胱功能障碍； 6.前列腺增生； 7.麻醉镇痛药物依赖史； 8.拒绝或者不能配合者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市密云区医院

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