【ChiCTR2400085547】精锋内窥镜手术系统泌尿外科临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085547

试验状态

结束

药物名称

内窥镜手术系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

输尿管狭窄肾肿瘤肾盂肿瘤前列腺癌肾上腺腺瘤

试验通俗题目

精锋内窥镜手术系统泌尿外科临床试验

试验专业题目

精锋内窥镜手术系统泌尿外科临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

描述使用内窥镜手术系统完成泌尿外科手术的安全性和有效性

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

精锋机器人有限公司资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-26

试验终止时间

2024-06-26

是否属于一致性

入选标准

（肾盂成形术）需要进行肾盂成形术治疗 UPJO 患者；年龄 18-75 岁，性别不限；同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。（补片修补输尿管手术）需要进行补片修补术治疗输尿管狭窄患者；年龄 18-75 岁，性别不限；同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。（回肠代输尿管术）需要进行回肠代输尿管术治疗长段输尿管狭窄患者；年龄 18-75 岁，性别不限；同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。（膀胱输尿管再植术）需要进行膀胱输尿管再植术治疗下段输尿管狭窄的患者；年龄 18-75 岁，性别不限；同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。（肾部分切除术）需要进行肾部分切除治疗的符合适应症者；年龄 18-75 岁，性别不限；同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。（肾癌根治术）需要进行肾癌根治术治疗的符合适应症患者；年龄 18-75 岁，性别不限；同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。（肾输尿管全长切除术）需要进行肾输尿管全长切除术治疗上尿路上皮癌患者；年龄 18-75 岁，性别不限；（前列腺癌根治术）需要进行前列腺切除的前列腺癌患者；年龄 18-78 岁，男性；（肾上腺肿瘤切除术）需要进行肾上腺肿瘤切除术治疗肾上腺功能性皮质腺瘤的患者；腺瘤小于4cm 年龄18-75岁，性别不限。；

排除标准

不符合入选标准；有严重未控制的疾病或急性感染者；有心脑血管疾病、血液系统疾病及糖尿病，且控制情况不能达到手术标准者；有免疫系统疾病，且控制情况不能达到手术标准者；既往腹盆部手术史，腹盆腔粘连严重患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京市密云医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编