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【ChiCTR2400085544】术锐腹腔内窥镜单孔手术系统泌尿外科临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085544

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管狭窄；肾肿瘤；前列腺癌；肾上腺腺瘤

试验通俗题目

术锐腹腔内窥镜单孔手术系统泌尿外科临床试验

试验专业题目

术锐腹腔内窥镜单孔手术系统泌尿外科临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

描述术锐单孔内窥镜手术系统在泌尿外科临床使用的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京术锐技术有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-16

试验终止时间

2024-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

（肾盂成形术） 需要进行肾盂成形术治疗UPJO患者； 年龄18-75岁，性别不限； 同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。 （肾上腺肿瘤切除术） 需要进行肾上腺肿瘤切除术治疗肾上腺肿物的患者； 腺瘤小于4cm 年龄18-75岁，性别不限； 同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。 （肾部分切除术） 需要进行肾部分切除治疗的符合适应症者； 年龄18-75岁，性别不限； 同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。 （前列腺癌根治术） 需要进行前列腺癌根治术的前列腺癌患者； 18-75岁男性； 同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。；

排除标准

不符合入选标准； 有严重未控制的疾病及急性感染者； 有心脑血管疾病、血液系统疾病及糖尿病且控制情况不能达到手术标准者； 有免疫系统疾病，且控制情况不能达到手术标准者； 有智力问题及精神疾患的患者； 既往腹盆部手术史，腹盆腔粘连严重患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京密云区医院

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