洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价腹腔内窥镜单孔手术系统用于辅助小儿胆总管囊肿根治术的安全性和有效性的多中心临床研究

【ChiCTR2400080756】评价腹腔内窥镜单孔手术系统用于辅助小儿胆总管囊肿根治术的安全性和有效性的多中心临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400080756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童胆总管囊肿

试验通俗题目

评价腹腔内窥镜单孔手术系统用于辅助小儿胆总管囊肿根治术的安全性和有效性的多中心临床研究

试验专业题目

评价腹腔内窥镜单孔手术系统用于辅助小儿胆总管囊肿根治术的安全性和有效性的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价国产已上市腹腔内窥镜单孔手术系统用于小儿胆总管囊肿根治术的安全性和有效性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京术锐机器人股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-06

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于等于2周岁，体重大于等于10Kg，小于等于18周岁的儿童，男女不限； 2)根据病历和影像学检查（B超、CT和/或MRI）结果确诊为I型或IVa型胆总管囊肿，拟行胆总管囊肿根治术者； 3)可耐受全身麻醉和机器人手术时CO2气腹； 4)胆总管病灶情况不合并其他系统的严重合并症或畸形； 5)受试者监护人同意并签署知情同意书； 6)愿意配合并完成试验随访和相关检查。；

排除标准

1)存在严重合并症（心、肺、肝、脑、肾等疾病）或体质虚弱不能耐受全身麻醉或手术者； 2)有严重出血倾向或凝血功能障碍性疾病者； 3)处于传染病活动期或存在其他重度非传染病感染者； 4)免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；梅毒螺旋体阳性患者； 5)既往有腹腔手术病史，腹腔存在严重粘连者； 6)需急诊手术干预者； 7)伴有癫痫或精神病史或有认知障碍者； 8)在签署知情同意书前3个月内参与其他干预性临床研究； 9)研究者认为不宜参加本临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心的其他临床试验

更多

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品