ChiCTR2500103625
尚未开始
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2025-06-03
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抑郁
单臂、开放、单中心研究评估艾司氯胺酮治疗青少年抑郁患者的有效性和安全性
单臂、开放、单中心研究评估艾司氯胺酮治疗青少年抑郁患者的有效性和安全性
评估艾司氯胺酮治疗青少年抑郁症的有效性和安全性。
单臂
其它
单臂设计无需随机。
无
自筹
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43
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2025-04-07
2026-04-07
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1. 符合DSM-V，ICD-10诊断的抑郁症患者； 2. 男性或女性，年龄13-17岁； 3. 汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）评分≥17分，且抑郁自评量表（SDS）≥53分； 4. 青少年及家属同意参加研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 患有 DSM-5 诊断的其他精神障碍，包括精神分裂症、双相障碍、物质相关及成瘾障碍等（焦虑障碍除外）、孤独谱系障碍、多动性障碍等； 2. 精神活性物质的滥用或依赖； 3. 有任何重大或不稳定的心血管、呼吸、神经系统（包括癫痫或明显的脑血管病）、肾脏、肝脏、内分泌或免疫疾病的相关病史； 4. 具有临床意义的ECG 异常； 5. 血清K+ 或Mg2+值超出正常范围； 6. 氯胺酮或艾司氯胺酮过敏者； 7. 研究前2周服用过单胺氧化酶类抗抑郁药物； 8. 目前研究开始前30 天内和/或参加研究期间参加其他研究。；
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