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【ChiCTR2500110832】浓度七氟烷治疗孤独症谱系障碍患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110832

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

浓度七氟烷治疗孤独症谱系障碍患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心研究

试验专业题目

浓度七氟烷治疗孤独症谱系障碍患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

评估低浓度七氟烷治疗孤独症谱系障碍患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

单臂设计无需随机。

盲法

无

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版（DSM-V）中孤独症谱系障碍的诊断标准； 2. 3≤年龄≤18岁，右利手，性别不限； 3. 能完成所有的测查； 4. 受试者家长或法定监护人有良好的阅读和理解能力，能够配合完成相关评估量表的填写与随访； 5. 受试者家长或法定监护人书面签署知情同意书，自愿参加本研究。；

排除标准

1.孤独症谱系障碍以外的其他精神疾病（如癫痫、精神分裂症、注意缺陷多动障碍、精神发育迟滞、脑缺血缺氧、脑炎、颅脑损伤史、中毒等）； 2.患有严重躯体疾病者或其他系统疾病（肾脏、肝脏、代谢缺陷病、肿瘤、感染、神经系统器质性疾病、内分泌或免疫疾病等相关病史）； 3.血清K+或Mg2+值超出正常范围； 4.既往有恶性综合征或迟发运动障碍病史； 5.研究前2周服用过单胺氧化酶类抗抑郁药物； 6.研究前3个月服用过利培酮等抗精神病药物； 7.目前研究开始前30 天内和/或参加研究期间参加其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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